Kozmetik ürünler insan vücudunun epiderma, tırnaklar, kıllar, saçlar, dudaklar ve dış genital organlar gibi değişik dış kısımlarına, dişlere ve ağız mukozasına uygulanmak üzere hazırlanmış ürünlerdir. Kullanım amaçları ise bu kısımları temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek veya vücut kokularını düzeltmek veya korumak veya iyi bir durumda tutmak olmalıdır.
Sağlığa yönelik fayda unsuru içeren, hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi ya da teşhis edilmesinde kullanılan ürünler ile kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı organizma üzerinde kontrol edici etki gösteren veya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız kılan, yok eden ürünler “kozmetik ürün” olarak değerlendirilmezler.
Kozmetik danışmanlık kapsamındaki hizmetlerimiz:
Kozmetik ürün danışmanlığı hizmeti, kozmetik ürünlerin piyasaya arz süreçlerindeki kozmetik bildirimi gibi gerekli işlemlerin tamamlanmasında firmalara destek olma amacını taşır. Böylece firmalar Kozmetik Ürünler Yönetmeliği ile uyumluluk sağlayabilmekte ve yasal gereklilikleri karşılayarak idari para cezasıyla riskini önleyebilmektedir. Peki kozmetik ürün danışmanlığı ne gibi hizmetler verir ve bu ürünlerin piyasaya arz süreci nasıl olmalıdır?
Kozmetik Yönetmeliğinin 6. maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından güvenli olmalıdır. Bunun sağlanması amacıyla Kozmetik Yönetmeliği, ilgili kişilere birtakım yükümlüler doğurur. Chemleg olarak söz konusu yükümlülükleri yerine getirmenize yardımcı oluyoruz. Bu kapsamda ürünlerinizin kozmetik ürün güvenlik dosyalarını ve ürün bilgi dosyalarının hazırlanması, sorumlu teknik eleman istihdam edilmesi, mevzuata uygun etiketlerin hazırlanması ve validasyonu, kozmetik testlerinin yapılması gibi işlemleri sizler için yürütüyoruz. Firmalara doğan bir diğer yükümlülük ise kozmetik ürün kaydıdır.
Her kozmetik ürün, piyasaya arz edilmeden önce Sağlık Bakanlığı’nın Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydettirilmek zorundadır. Bu kayıt, onay anlamına gelmemekle birlikte yalnızca Bakanlığa bir ürün bildirimidir. Ürün bildirimleri üretici ya da ithalatçıların sorumluklarından biridir.
Ayrıca piyasaya arz edilecek her kozmetik ürünün ürün bilgi dosyası (product information file - pif) da hazır bulundurulmalıdır. Olası Bakanlık denetimlerinde ilgili dosya denetçilere sunulacaktır. Ürünün güvenliği ile alakalı tüm teknik bilgi, belge, rapor ve testler bu dosyanın içerisinde, son serinin piyasaya arz edilmesini takip eden 10 yıl boyunca ürün ambalajında yer alan adreste saklanmak zorundadır.
Kozmetik Ürünler Yönetmeliğinin gerekliliklerinin karşılanmaması durumunda firmalar idari para cezasıyla veya cezai yaptırım ile karşılaşabilirler. İdari Para Cezasının uygulanmış olması diğer cezai müeyyidelerin uygulanmayacağı anlamına gelmez. Aşağıdaki tabloda karşılaşılabilecek cezai yaptırımlar yer almaktadır:
| Yaptırım Nedeni | Yaptırım Miktarı |
|---|---|
| Sorumlu teknik eleman istihdamının yapılmaması | 10.000 ₺ |
| Belirli limit ve şartlar dışında madde içeren ürünün piyasaya arzı | 15.000 ₺ |
| Formülünde olmaması gereken madde içeren ürünün piyasaya arzı | 20.000 ₺ |
| Üretim yerinin belirlenen kriterlere uygun olmaması | 20.000 ₺ |
| Bildirim Zorunluluğunun yerine getirilmemesi | 20.000 ₺ (ürün başına) |
| Ürün Bilgi Dosyası’nda eksiklik olması | 96.226 ₺ (ürün başına) ve geri çekme işlemi |
| Ürün Bilgi Dosyası’nın hiç bulunmaması | 120.282 ₺ (ürün başına) ve geri çekme işlemi |
| Ürünün sağlığa zararlı olduğunun tespiti | 50 bin tlden başlayan cezai yaptırım (risk ile bağlantılı olarak değişkenlik gösterebilir) ve ürün toplatma ve imha uygulamaları |
Kozmetik Ürün Danışmanlığı hizmetimizden faydalanarak bu tür olumsuzlukların önüne geçebilir, kozmetik ürünlerinizin piyasaya sunulması sürecini başarıyla tamamlayabilirsiniz.
Bilgi ve destek almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
