Rechtliche Verpflichtungen für mit Biozidprodukten behandelte Artikel
Was ist ein mit Biozidprodukten behandelter Artikel?
Die Verfahren zur Zulassung von Biozidprodukten unterliegen den Bestimmungen der türkischen Biozidprodukte-Verordnung, die im Amtsblatt vom 31.12.2009 unter der Nummer 27449 veröffentlicht wurde. Die Regulierung von Artikeln, die mit Biozidprodukten behandelt wurden, erfolgt gemäß der Mitteilung über mit Biozidprodukten behandelte Artikel, die im Amtsblatt vom 13.06.2018 unter der Nummer 30420 veröffentlicht wurde. Diese Prozesse werden vom Gesundheitsministerium, Generaldirektion für öffentliche Gesundheit, durchgeführt.
Beide Regelungen definieren einen „behandelten Artikel“ als „eine Substanz, ein Gemisch oder einen Artikel, der mit einem oder mehreren Biozidprodukten behandelt wurde oder diese absichtlich enthält“. Um Biozidansprüche für einen Artikel geltend zu machen, muss dieser mit einem vom Ministerium zugelassenen Biozidprodukt behandelt oder eine als Biozidprodukt eingestufte aktive Substanz enthalten.
Gemäß den Richtlinien für mit Biozidprodukten behandelte Artikel bedeutet „behandelt“ die Anwendung eines oder mehrerer Biozidprodukte auf eine Substanz, ein Gemisch oder einen Artikel, während „absichtlich enthalten“ die Verwendung eines oder mehrerer Biozidprodukte als Bestandteil eines Gemisches oder Artikels bezeichnet, typischerweise während der Produktionsphase.
Wie unterscheidet man behandelte Artikel von Biozidprodukten?
Die Richtlinien für mit Biozidprodukten behandelte Artikel enthalten einen Entscheidungsbaum, um festzustellen, ob ein Objekt ein behandelter Artikel oder ein Biozidprodukt ist, basierend auf seiner vorgesehenen Verwendung.
Im ersten Schritt ist es entscheidend, ob es sich bei dem Objekt um eine Substanz, ein Gemisch oder einen Artikel handelt. Laut Artikel 4, Absatz 1(c) der Biozidprodukte-Verordnung muss eine Substanz oder ein Gemisch eine primäre biozide Funktion haben, die der Definition eines Biozidprodukts entspricht. Ein Artikel wird hingegen als Biozidprodukt angesehen, wenn seine primäre Funktion biozid ist.
Drei Verwendungsarten von Biozidprodukten in Artikeln:
- Wenn ein Biozidprodukt verwendet wird, um die Lebensdauer des Artikels zu verlängern, seine Verschlechterung zu verhindern oder ihn vor Schädlingen zu schützen, muss ein Biozidprodukt gemäß Produkttyp 9 (Konservierungsmittel für Fasern, Leder, Gummi und polymerisierte Materialien) verwendet werden. Der Schutzinhalt sollte im Etikett und der Vermarktung des Artikels unter Produkttyp 9 hervorgehoben werden.
- Wenn das Ziel darin besteht, Mikroorganismen auf der Oberfläche des Artikels abzutöten, muss ein Biozidprodukt gemäß dem entsprechenden Produkttyp verwendet werden (z. B. Produkttyp 2 für die Oberflächendesinfektion, Produkttyp 3 für die Tierhygiene, Produkttyp 4 für Lebensmittel- und Futtermittelbereiche, Produkttyp 5 für Trinkwasser usw.). Aussagen wie die Fähigkeit, auf oder im Produkt vorhandene Bakterien abzutöten, sollten betont werden.
- Wenn der Artikel mit einer bioziden Funktion, die über seinen ursprünglichen Zweck hinausgeht, vermarktet werden soll (z. B. Masken, Socken oder Heimtextilien, die antibakterielle Wirkungen in die Umgebung, die umliegende Zone oder direkt auf die Haut oder Füße freisetzen), muss der Artikel direkt als Biozidprodukt zugelassen werden.
Gemäß der Mitteilung über mit Biozidprodukten behandelte Artikel müssen die Biozidprodukte, mit denen diese Artikel behandelt oder die sie absichtlich enthalten, zugelassen sein oder im Biozidprodukt-Inventar registriert werden. Darüber hinaus müssen sie die Einschränkungen in Bezug auf ihre Wirkstoffe einhalten.
Welche rechtlichen Verpflichtungen gelten für mit Biozidprodukten behandelte Artikel?
Hersteller und Importeure müssen sicherstellen, dass behandelte Artikel gemäß der Verordnung über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, veröffentlicht im Amtsblatt vom 11.12.2013 unter der Nummer 28848, klassifiziert, gekennzeichnet und verpackt werden. Zusätzlich zu den in den Artikeln 19 und 20 der Verordnung festgelegten Kennzeichnungsanforderungen müssen die Etiketten für behandelte Artikel auch die Anforderungen erfüllen, die in Artikel 6 der Mitteilung über mit Biozidprodukten behandelte Artikel aufgeführt sind.
Etiketten für behandelte Artikel dürfen keine irreführenden Angaben zu Gesundheitsrisiken für Menschen und Tiere, Umweltgefahren oder zur Wirksamkeit des Artikels enthalten. Aussagen wie „ungiftig“, „harmlos“, „natürlich“, „umweltfreundlich“ oder „tierfreundlich“ sind verboten. Behauptungen zu bioziden Eigenschaften oder Funktionen dürfen nur auf Etiketten, Werbebroschüren oder Anzeigen gemacht werden, wenn deren biozide Wirksamkeit und Funktionalität nachgewiesen wurden.
Hersteller oder Importeure müssen Analysen der bioziden Funktionen der behandelten Artikel durchführen und ihre Gültigkeitsdauer anhand international anerkannter Standards in akkreditierten Laboren bestimmen.
Darüber hinaus sind Hersteller oder Importeure verpflichtet, ein technisches Dossier gemäß den in Artikel 9 der Mitteilung über mit Biozidprodukten behandelte Artikel festgelegten Verpflichtungen zu erstellen. Das technische Dossier und/oder andere Informationen und Dokumente müssen dem Ministerium oder den Inspektoren auf Anfrage im Rahmen der Marktüberwachungs- und Inspektionstätigkeiten vorgelegt werden.
Es besteht keine Verpflichtung, das vorbereitete Etikett und technische Dossier für behandelte Artikel dem Ministerium mitzuteilen.
Sie können uns bei Fragen zu Ihren Transaktionen und Besitztümern kontaktieren und auf Wunsch auch unsere Beratung zu Biozidprodukten in Anspruch nehmen.