Antifouling Biozidprodukte

Biozidprodukte sind chemische oder biologische Wirkstoffe, die zur Kontrolle, Neutralisierung oder Beseitigung von Mikroorganismen verwendet werden. Gemäß der Biozidprodukte-Verordnung (BPR), veröffentlicht im Amtsblatt vom 31. Dezember 2009, Nr. 27449 (4. Wiederholungsausgabe), werden Biozidprodukte in vier Hauptgruppen unterteilt: Desinfektionsmittel und allgemeine Biozidprodukte, Konservierungsmittel, Schädlingsbekämpfungsprodukte und Sonstige Biozidprodukte. Antifouling-Biozidprodukte gehören zur vierten Kategorie, „Sonstige Biozidprodukte“.

Was bedeutet „Antifouling-Produkte“?

Antifouling-Produkte werden verwendet, um biologische Kontaminationen in aquatischen Umgebungen zu verhindern. Oberflächen wie Schiffsrümpfe, Fischzuchtausrüstungen, Unterwasserstrukturen und Rohrleitungen, die in Meeren, Seen oder anderen aquatischen Umgebungen betrieben werden, sind anfällig für Mikroorganismen, Algen, Meerespflanzen und Muschelbefall. Dieser Befall beeinträchtigt sowohl die Funktionalität als auch die wirtschaftliche Effizienz dieser Strukturen negativ. Antifouling-Produkte werden entwickelt, um diese Probleme zu verhindern.

Gemäß Anhang V der Biozidprodukte-Verordnung (BPR) werden „Antifouling-Produkte“ wie folgt definiert:

• Produkttyp 21: Antifouling-Produkte
  Produkte, die das Wachstum und die Ansiedlung von Organismen (Mikroben sowie höher entwickelte Pflanzen- und Tierarten) auf Booten, Aquakulturanlagen und anderen in Wasser verwendeten Strukturen kontrollieren.

 

Lizenzanforderungen für Antifouling-Biozidprodukte

Erstellung des Lizenzdossiers

Das Lizenzdossier für Antifouling-Biozidprodukte muss folgende Dokumente enthalten:

• Biozidprodukt-Lizenzdossier (gemäß Anhang IIB)
• Wirkstoffdossier für Biozidprodukte (gemäß Anhang IIA)
• Risikobewertungsbericht für Biozidprodukte (gemäß Anhang VI)
• Etikett des Biozidprodukts (gemäß Anhang XII)
• Sicherheitsdatenblatt des Biozidprodukts (gemäß Anhang II der KKDIK-Verordnung)
• Formulierungs- und Spezifikationsdokumente des Biozidprodukts
• Verpackungskompatibilitätserklärung des Biozidprodukts
• Testergebnisse des Biozidprodukts

 

Testanforderungen

Die Anforderungen an die Tests für Biozidprodukte sind in den Richtlinien für die Analyse von Biozidprodukten und autorisierten Laboratorien festgelegt, die mit der offiziellen Genehmigung E.519 vom 28. Januar 2019 herausgegeben wurden. Gemäß dieser Richtlinie müssen alle Analysen in Laboren durchgeführt werden, die für Gute Laborpraxis (GLP) oder für spezifische Analyseparameter akkreditiert sind.

Antifouling-Biozidprodukte müssen folgende Tests bestehen:

• Physikochemische Tests:
  Analyse von Aussehen, physischer Form, pH-Wert, Dichte und aktiven/zusätzlichen Substanzen, falls erforderlich.
• Kurzzeit-Stabilitätstests:
  Stabilitätstests über 2–18 Wochen, abhängig von der Natur des Produkts.
• Langzeit-Stabilitätstests:
  Stabilitätstests während der angegebenen Haltbarkeitsdauer des Produkts.
• Effizienztests:
  Tests, die die Wirksamkeit des Produkts gegen deklarierte Organismen nachweisen.

 

Allgemeine Überlegungen zu Tests

• Alle Tests müssen an Proben durchgeführt werden, die aus derselben Serien-/Chargennummer stammen.
• Physikochemische und Stabilitätstests müssen im selben Labor durchgeführt werden.
• Falls der Effizienztest in einem anderen Labor durchgeführt werden muss, sollten physikochemische Tests am ersten Tag ebenfalls in demselben Labor durchgeführt werden.
• Die Ergebnisse der Effizienztests dürfen zum Zeitpunkt der Lizenzantragstellung nicht älter als zehn Jahre sein.
• Das Gesundheitsministerium kann die Ergebnisse von Tests akzeptieren, die im Ausland durchgeführt wurden, sofern diese bestimmten Bedingungen der Verordnung entsprechen.
• Derzeit gibt es in der Türkei keine Labore, die Effizienztests für Antifouling-Produkte durchführen. Bei Tests im Ausland sollte besonders auf die oben genannten ersten drei Punkte geachtet werden.

 

Teststandards

Gemäß den Richtlinien für die Analyse von Biozidprodukten und autorisierten Laboratorien, genehmigt mit der offiziellen Genehmigung E.519 vom 28. Januar 2019, sind die erforderlichen Teststandards für Antifouling-Biozidprodukte in der nachstehenden Tabelle aufgeführt.

Tabelle 1: Erforderliche Teststandards für Antifouling-Biozidprodukte

Testtyp	Standardmethode	Standardtitel	Zusammenfassung des Standardinhalts
Labortests	EN ISO 10253	Wasserqualität — Hemmtest des Wachstums mariner Algen mit Skeletonema sp. und Phaeodactylum tricornutum	Geeignet für Substanzen, die sich leicht in Wasser lösen und nicht signifikant abgebaut oder aus der Testumgebung entfernt werden.
	ASTM-G21	Standardverfahren zur Bestimmung der Widerstandsfähigkeit synthetischer polymerer Materialien gegen Pilze	Der synthetische Polymeranteil dieser Materialien ist im Allgemeinen widerstandsfähig gegen Pilzwachstum und dient nicht als Kohlenstoffquelle.
Repräsentative Feldtests	ASTM D6990	Standardverfahren zur Bewertung der biologischen Widerstandsfähigkeit und der physischen Leistung mariner Beschichtungssysteme
	CEPE Antifouling Working Group, 2012	Wirksamkeitsbewertung von Antifouling-Produkten. Anwendung von Antifouling-Farben und Berichterstattung über Wirksamkeitstests.	Diese Methodik wird auch vom International Paint and Printing Ink Council übernommen.
	AS 1580.481.5	Farben und verwandte Materialien - Testmethoden - Beschichtungen – Haltbarkeit und Widerstandsfähigkeit gegen Verschmutzung - Unterwasser-Beschichtungssysteme
	ASTM D5479	Standardverfahren zum Testen der Widerstandsfähigkeit von marinen Beschichtungen gegen Biofouling in teilweiser Eintauchung	Entwickelt als Screening-Test zur Bewertung der Leistung aufgebrachter Beschichtungssysteme und anderer Materialien, die gegen Biofouling beständig sind.
	ASTM 3623	Standardtestmethode für das Testen von Antifouling-Paneelen in geringer Eintauchtiefe	Dieses Testverfahren umfasst ein Verfahren zum Testen toxischer Farbenzusammensetzungen in flachen Meeresumgebungen sowie die Verwendung eines standardisierten Antifouling-Paneels mit bekannter Leistung als Kontrollparameter in Antifouling-Studien.
Feldtests	ASTM D4939	Standardtestmethode zur Bewertung von Antifouling-Beschichtungen im Hinblick auf Biofouling und Scherkräfte in natürlichem Meerwasser	Entwickelt als Screening-Test zur Bewertung von Antifouling-Beschichtungssystemen unter hydrodynamischen Belastungen durch wechselnde Wasserströmungen und statische Exposition in Verschmutzungsumgebungen.
	ASTM D5618	Standardtestmethode zur Messung der Haftfestigkeit von Seepocken in Scherung	Diese Testmethode misst die Haftfestigkeit von Seepocken auf Oberflächen, die marinen Umgebungen ausgesetzt sind. Sie wird verwendet, um die Fähigkeit einer Oberfläche zu bestimmen, die Haftung biologischer Verschmutzungen zu reduzieren. Oberflächen mit bekannter Scherhaftfestigkeit dienen als Kontrollparameter.

 

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