Prüfung der Schutzwirkung kosmetischer Produkte
Konservierungsmittel-Wirksamkeitstest in kosmetischen Produkten
Der Konservierungsmittel-Wirksamkeitstest in kosmetischen Produkten (Herausforderungstest) stellt sicher, dass Konservierungsmittel, die in kosmetischen Formulierungen verwendet werden, das mikrobielle Wachstum und die Kontamination während der Haltbarkeit des Produkts effektiv verhindern, was ein wichtiger Bestandteil der Sicherheitsbewertung von Kosmetikprodukten ist.
Der Konservierungsmittel-Wirksamkeitstest bewertet die Fähigkeit von Konservierungsmitteln, das Wachstum von Mikroorganismen, einschließlich Bakterien, Hefen und Schimmelpilzen, in kosmetischen Produkten unter spezifischen Bedingungen zu verhindern. Dieser Test ist erforderlich, um die mikrobiologische Sicherheit und Stabilität von Kosmetikprodukten zu gewährleisten und die Verbraucher vor potenziellen Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit mikrobieller Kontamination zu schützen.
Während des Tests werden kosmetische Produktproben mit Mikroorganismen bei bekannten Konzentrationen inokuliert und dann unter kontrollierten Bedingungen inkubiert. Die Wirksamkeit von Konservierungsmitteln wird durch die Überwachung des mikrobiellen Wachstums über einen bestimmten Zeitraum bewertet. Die Bestehenskriterien für den Test variieren je nach behördlichen Anforderungen und Produktmerkmalen.
Die Durchführung des Konservierungsmittel-Wirksamkeitstests (außer für Produkte mit geringem Risiko) ist eine behördliche Anforderung, um die Sicherheit und Qualität von kosmetischen Produkten zu gewährleisten, bevor sie auf den Markt gebracht und an Verbraucher verkauft werden.
In den folgenden Fällen (TS EN ISO 29621: Kosmetika - Mikrobiologie - Leitlinien für die Risikobewertung und Identifizierung von mikrobiologisch geringfügigen Risikoprodukten / Kosmetika - Mikrobiologie - Leitlinien für die Risikobewertung und Identifizierung von mikrobiologisch geringfügigen Risikoprodukten) ist die Anwendung des Herausforderungstests nicht erforderlich. Dieser Standard unterstützt kosmetische Hersteller und Regulierungsbehörden dabei, fertige Produkte zu identifizieren, die während der Herstellung und/oder beabsichtigten Verwendung ein geringes Risiko einer mikrobiellen Kontamination aufweisen und daher keine mikrobiologischen Tests erfordern.
| Wasseraktivität ≤ 0,7 |
| pH ≤ 3,0 oder pH ≥ 10 (z. B. feste Seife...) |
| Ethanol ≥ 20 % (z. B. Kölnischwasser, Parfüm...) |
| Polare organische Lösungsmittel (z. B. Ethylacetat und Butylacetat) |
| Wasserstoffperoxid ≥ 3% |
| Ammoniak ≥ 0,5% |
| Monoethanolamin ≥ 1% |
| Aluminiumchlorhydrat und verwandte Salze ≥ 25% |
| Wasserfreie Formulierungen (Öl / Stift / Pulver) |
| Verpackungstyp (Aerosol-Kappe) (z. B. Deodorant...) |
| Einwegprodukte |
Die Bewertung des Konservierungsmittel-Wirksamkeitstests erfolgt durch einen Screening-Test (Herausforderungstest). Unten sind zwei vom türkischen Ministerium akzeptierte Methoden aufgeführt:
- TSE EN ISO 11930
- Europäisches Arzneibuch (European Pharmacopoeia)
Beide Methoden basieren auf dem gleichen Prinzip.
Zu Beginn des Tests werden eine bekannte Anzahl von Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans und Aspergillus brasiliensis Mikroorganismen in das Produkt inokuliert, und dann wird die logarithmische Auswertung der mikrobiellen Zählungen in bestimmten Intervallen und insgesamt über 28 Tage überprüft.