KKDIK Registrierungsdossier
Was ist die Registrierung eines KKDIK-Dossiers?
Gemäß der KKDIK-Verordnung, die darauf abzielt, die menschliche Gesundheit und die Umwelt während der Herstellung, des Imports und der Verwendung von Chemikalien zu schützen, ist es obligatorisch, chemische Substanzen, die in der Türkei mit einem Jahresvolumen von einer Tonne oder mehr pro Hersteller oder Importeur produziert oder importiert werden, zu registrieren. Die Registrierung des KKDIK-Dossiers ist Teil dieser regulatorischen Anforderungen. Der Prozess der Registrierung eines KKDIK-Dossiers wird vom türkischen Ministerium für Umwelt, Urbanisierung und Klimawandel überwacht und muss nach spezifischen Kriterien durchgeführt werden.
Wer muss ein KKDIK-Dossier registrieren?
Gemäß der KKDIK-Verordnung sind die folgenden Entitäten zur Registrierung eines KKDIK-Dossiers verpflichtet:
- Hersteller und Importeure, die eine Substanz allein oder in einem Gemisch mit einem Jahresvolumen von einer Tonne oder mehr herstellen oder importieren, müssen einen Registrierungsantrag stellen.
- Polymerhersteller oder -importeure müssen unter bestimmten Bedingungen Monomersubstanzen oder andere Substanzen innerhalb des Polymers registrieren. Diese Bedingungen umfassen, dass das Polymer 2 % oder mehr an chemisch gebundenen Monomereinheiten oder anderen Substanzen enthält und die Gesamtmenge eine Tonne oder mehr pro Jahr beträgt.
- Hersteller oder Importeure von Erzeugnissen müssen Substanzen registrieren, die beabsichtigt freigesetzt werden sollen.
Diese Entitäten müssen ihre Chemikalien gemäß der KKDIK-Verordnung registrieren. Substanzen, die nicht registriert sind, dürfen nicht hergestellt oder auf dem türkischen Markt platziert werden.
Wie registriert man ein KKDIK-Dossier?
Der Prozess der Registrierung eines KKDIK-Dossiers umfasst die folgenden Schritte:
1. Registrierungsantrag
Unternehmen reichen ihre Registrierungsanträge über das Chemikalienregistrierungssystem auf der offiziellen Website des türkischen Ministeriums für Umwelt, Urbanisierung und Klimawandel ein.
2. Vorbereitung des technischen Dossiers
Ein technisches Dossier muss für den Registrierungsantrag vorbereitet werden. Dieses Dossier sollte Folgendes enthalten:
- Identität der Hersteller und Importeure
- Identität der Substanz
- Informationen zur Herstellung und Verwendung der Substanz
- Klassifizierung und Kennzeichnung der Substanz
- Anleitung zur sicheren Verwendung der Substanz
- Studienzusammenfassungen der Informationen aus der Anwendung der Anhänge 7 bis 11
- Gegebenenfalls umfassende Studienzusammenfassungen der Informationen aus der Anwendung der Anhänge 7 bis 11
3. Vollständigkeitsprüfung
Das Ministerium führt eine Vollständigkeitsprüfung der Registrierungsdossiers durch. Diese Prüfung bewertet jedoch nicht die Angemessenheit oder Qualität der eingereichten Daten oder Nachweise. Wenn Mängel festgestellt werden, können zusätzliche Informationen vom Antragsteller angefordert werden.
4. Aktualisierung des Registrierungsdossiers
Wenn es wesentliche Entwicklungen in Bezug auf die registrierte Substanz oder die Registranten gibt, muss das Registrierungsdossier aktualisiert und das Ministerium informiert werden. Situationen, die eine Aktualisierung des Dossiers erfordern, umfassen:
- Änderungen des Status, wie z.B. Hersteller, Importeur oder Erzeugnisproduzent zu werden
- Änderungen der Identitätsinformationen, wie Name und Adresse
- Änderungen in der Zusammensetzung der Substanzen
- Änderungen in den Mengen der produzierten oder importierten Substanzen
- Neu identifizierte Verwendungen der Substanz
5. Anforderungen für zusätzliche Informationen
Wenn das Ministerium dies anfordert, muss der Registrant zusätzliche Informationen bis zum vom Ministerium festgelegten Datum bereitstellen.
Der Prozess der Registrierung eines KKDIK-Dossiers wird durch das Befolgen dieser Schritte abgeschlossen. Es ist wichtig, während des gesamten Prozesses genaue und vollständige Informationen bereitzustellen.
Chemleg Beratungsdienste
Wenn Unternehmen nicht über die notwendige Expertise in den Prozessen der Chemikalienregistrierung verfügen, können ihre Registrierungsanträge abgelehnt werden, was zu Verzögerungen bei der Herstellung oder Vermarktung von Produkten oder sogar zu Strafen führen kann. Um solche negativen Ergebnisse zu vermeiden, wird Unternehmen empfohlen, professionelle Unterstützung in Anspruch zu nehmen.
Chemleg kann Sie in Ihren Prozessen der Chemikalienregistrierung unterstützen. Unsere Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Einhaltung der KKDIK-Verordnung umfassen:
- Bestimmung der Rollen und Verantwortlichkeiten gemäß KKDIK
- Verwaltung des gesamten Prozesses für Substanzen unter KKDIK
- Identifizierung von Substanzen im Anwendungsbereich
- Durchführung der Vorregistrierung von Substanzen
- Überwachung der Aktivitäten der Vor-SIEF- und SIEF-Teilnehmer
- Verfolgung der Konsortiumsaktivitäten
- Vorbereitung und Zusammenstellung der Registrierungsdossiers gemäß KKDIK
- Hochladen der Registrierungsdossiers in das KKS durch Chemikalienbewertungsexperten
- Einreichung von SVHC-Benachrichtigungen
- Erstellung von Inventaren von Substanzen gemäß Anhang 17 (Liste der eingeschränkten Substanzen)
Darüber hinaus unterstützen wir Unternehmen bei der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern, der Erstellung von Etiketten und Klassifizierungen und bieten Dienstleistungen als Alleinvertreter an.