Tests d'efficacité protectrice dans les produits cosmétiques
Tests d'efficacité protectrice
Le test d'efficacité des conservateurs dans les produits cosmétiques (test de challenge) garantir que les conservateurs utilisés dans les formulations cosmétiques empêchent efficacement la croissance microbienne et la contamination tout au long de la durée de conservation du produit est une partie importante de l'évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
Le test d'efficacité des conservateurs évalue la capacité des conservateurs à prévenir la croissance de micro-organismes, y compris les bactéries, les levures et les moisissures, dans les produits cosmétiques dans des conditions spécifiques. Ce test est nécessaire pour garantir la sécurité microbiologique et la stabilité des produits cosmétiques et pour protéger les consommateurs des risques potentiels pour la santé liés à la contamination microbienne.
Pendant le test, des échantillons de produits cosmétiques sont inoculés avec des micro-organismes à des concentrations connues, puis incubés dans des conditions contrôlées. L'efficacité des conservateurs est évaluée en surveillant la croissance microbienne sur une période spécifique. Les critères de réussite du test varient en fonction des exigences réglementaires et des caractéristiques du produit.
La réalisation du test d'efficacité des conservateurs (sauf pour les produits à faible risque) est une exigence réglementaire pour garantir la sécurité et la qualité des produits cosmétiques avant leur mise sur le marché et leur vente aux consommateurs.
Dans les cas suivants (TS EN ISO 29621 : Cosmétiques - Microbiologie - Lignes directrices pour l'évaluation des risques et l'identification des produits microbiologiquement à faible risque / Cosmétiques - Microbiologie - Lignes directrices pour l'évaluation des risques et l'identification des produits microbiologiquement à faible risque), l'application du test de challenge n'est pas nécessaire. Cette norme aide les fabricants de cosmétiques et les organismes de réglementation à identifier les produits finis présentant un faible risque de contamination microbiologique pendant la production et/ou l'utilisation prévue et qui ne nécessitent donc pas de test microbiologique.
| Activité de l'eau ≤ 0,7 |
| pH ≤ 3,0 ou pH≥ 10 (par exemple, savon solide...) |
| Éthanol ≥ 20 % (par exemple, eau de Cologne, parfum...) |
| Solvants organiques polaires (par exemple, acétate d'éthyle et acétate de butyle) |
| Peroxyde d'hydrogène ≥ 3% |
| Ammoniac ≥ 0,5% |
| Monoéthanolamine ≥ 1% |
| Chlorhydrate d'aluminium et sels apparentés ≥ 25% |
| Formulations anhydres (Huile / Crayon / Poudre) |
| Type d'emballage (Capsule aérosol) (par exemple, déodorant...) |
| Produits à usage unique |
L'évaluation du test d'efficacité des conservateurs est réalisée par le biais d'un test de dépistage (test de challenge). Ci-dessous, deux méthodes acceptées par le ministère turc:
- TSE EN ISO 11930
- Pharmacopée européenne (European Pharmacopoeia)
Les deux méthodes sont basées sur le même principe.
Au début du test, un nombre connu de micro-organismes Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans et Aspergillus brasiliensis sont inoculés dans le produit, puis l'évaluation logarithmique des comptages microbiens est vérifiée à des intervalles spécifiques et pendant un total de 28 jours.