Produits de sante veterinaire non medicaux

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SERVICE DES PRODUITS DE SANTÉ VÉTÉRINAIRE NON MÉDICAUX

Les produits de santé vétérinaire non médicaux sont des produits préparés pour être appliqués sur les parties externes telles que la peau, les ongles, les mamelles, les oreilles ou la cavité buccale des animaux. Ces produits sont utilisés à des fins telles que le nettoyage, la diffusion de parfum, l'altération de l'apparence, la protection ou le maintien en bon état. Ce sont des produits non médicamenteux qui ont été préparés pour être utilisés en passant par toutes les étapes de production.

 

Nos services de consultation concernant les produits de santé vétérinaire non médicaux incluent:

  • Préparation du dossier de notification conforme à la Réglementation pour les Produits de Santé Vétérinaire Non Médicaux
  • Révision de l'étiquette ou préparation de l'ébauche de l'étiquette dans le cadre de la législation
  • Préparation de la FDS (Fiche de Données de Sécurité)
  • Revues de littérature
  • Tests des produits finis (obligatoires et liés aux revendications)
  • Certificat de vente libre

 

Les notifications concernant les produits de santé vétérinaire non médicaux sont adressées à la Direction des Produits de Santé Vétérinaire et de Santé Publique de la Direction Générale de l'Alimentation et du Contrôle du Ministère Turc de l'Agriculture et des Forêts.

Toute modification apportée au produit ou au site de production doit être signalée à l'autorité. Pour la notification des produits de santé vétérinaire non médicaux, un code tel que "production de produits de santé vétérinaire non médicaux, importation, etc." lié au domaine d'activité de l'entreprise doit être ajouté en premier.

De plus, un dossier de notification doit être préparé pour effectuer la notification.

 

Quels sont les documents nécessaires dans le dossier de notification?

  • Informations sur l'adresse de la personne effectuant la notification, journal du registre du commerce, circularité de la signature,
  • Structure qualitative et quantitative complète du produit, Informations sur les propriétés physiques, chimiques et microbiologiques des matières premières et des produits finis et leur contrôle,
  • Informations sur le site de production du produit, en cas de production sous-traitée, accord de sous-traitance (En plus des produits importés, certificat de site de production et traduction)
  • Méthode de production du produit,
  • Documents scientifiques prouvant que les substances de la composition du produit sont inoffensives ou que les dommages sont négligeables,
  • Documents scientifiques affirment que le produit peut être utilisé dans la zone revendiquée,
  • Informations sur les produits équivalents et similaires,
  • Étiquette et/ou instructions d'utilisation du produit,
  • Informations sur l'emballage intérieur et/ou extérieur du produit,
  • Informations sur la durée de conservation et les conditions de stockage du produit,
  • Certificat d'autorisation donné par le titulaire de l'autorisation à l'étranger pour les produits importés,
  • Lettre d'engagement indiquant que le produit relève de ce règlement, que les documents fournis sont corrects, et en cas de contraire, que toute responsabilité est acceptée.
  • Informations sur le personnel responsable; Diplôme, Contrat de travail, Certificat d'activité (le cas échéant)
  • Analyses si jugées nécessaires pour le produit

 

Combien de temps prend l'examen du Ministère?

Après que la demande de notification des produits de santé vétérinaire non médicaux est faite, le Ministère examine la demande en termes des documents susmentionnés et dans un délai d'un mois au plus tard à compter de la date de la demande, informe le notificateur si la notification a été enregistrée ou rejetée pour des raisons. Si elle est enregistrée, le notificateur peut produire, faire produire, importer et commercialiser ses produits avec ce document.

 

Qui Peut Être le Personnel Responsable?

Les titulaires de notification désignent une personne issue des groupes professionnels de vétérinaire, pharmacien, chimiste ou ingénieur chimiste en tant que personnel responsable. Le responsable est chargé de mettre en œuvre les normes de production. Les titulaires de notification doivent informer le Ministère lorsque le personnel responsable quitte son poste et nommer un nouveau responsable. Jusqu'à ce qu'un nouveau responsable soit nommé, les activités relevant de ce règlement des titulaires de notification qui ne nomment pas de nouveau responsable sont suspendues, et ils ne sont pas autorisés à produire de nouveaux produits, à importer et à commercialiser leurs produits.

 

Comment Doit Être l'Information sur l'Étiquette?

Les informations sur l'étiquette concernant les produits de santé vétérinaire non médicaux doivent être en turc et de manière facilement lisible et non effaçable. Les informations peuvent également être fournies dans différentes langues, à condition qu'au moins l'une d'entre elles soit en turc. Dans ce cas, l'étiquette turque est placée sur le produit de manière non amovible.

Les informations qui ne peuvent pas tenir dans l'emballage intérieur peuvent être placées sur l'emballage extérieur.

Au moins les informations suivantes doivent être incluses dans l'étiquette du produit ou les instructions d'utilisation.

  • Nom commercial,
  • Nom et prénom, adresse, titre, et adresse du site de production du notificateur,
  • But d'utilisation du produit, types à utiliser et méthode d'utilisation,
  • Informations sur les conditions de stockage et la durée de conservation du produit,
  • Date de production, numéro de série du produit.

 

Quelles Sont les Inspections et les Sanctions Administratives?

Il existe certaines inspections et sanctions administratives liées aux produits de santé vétérinaire non médicaux. Si un produit ne respecte pas les dispositions du Règlement, le Ministère est autorisé à les collecter ou à les faire collecter, à les analyser si nécessaire, à les détruire, ou à les faire détruire. Les produits qui ne respectent pas les dispositions du Règlement sont considérés comme défectueux.

Les produits trouvés défectueux lors des inspections, dont les défauts peuvent être corrigés, sont collectés sur le marché par le notificateur. Et après le processus d'amélioration, ils peuvent être remis sur le marché avec la permission du Ministère. Les produits qui ne peuvent pas être corrigés ou dont les dommages à la santé humaine, animale et environnementale ont été définitivement établis sont collectés sur le marché et leur propriété est transférée au public pour destruction. Tous les frais liés à la destruction des produits sont à la charge du notificateur.

Les sanctions spécifiées dans le premier paragraphe de l'article 37 (f) de la Loi sont appliquées à ceux qui importent, produisent ou commercialisent des produits sans en informer le Ministère, ou qui commercialisent le produit différemment de la notification et ne respectent pas la promotion des produits.

Le Ministère peut empêcher les titulaires de notification qui ne respectent pas les instructions pour collecter, améliorer ou détruire les produits de mener des activités liées aux produits non médicaux.

Les produits qui ont été mis sur le marché de manière incorrecte deux fois sont interdits de production, d'importation et de commercialisation pendant deux ans.

La Direction Générale annonce les produits qui ne sont pas conformes aux dispositions du Règlement sur son site Web.

 

Le Certificat d'Enregistrement (frais de notification) pour les Produits de Santé Vétérinaire Non Médicaux est de 7723 TL pour l'année 2024.

Pour la Liste des Produits de Santé Vétérinaire Non Médicaux Autorisés, Cliquez Ici.

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