Enregistrement du Dossier Principal KKDIK
Comme vous le savez, le KKDIK (Règlement sur l'Enregistrement, l'Évaluation, l'Autorisation et la Restriction des Produits Chimiques) est un règlement crucial qui organise le processus d'enregistrement et d'évaluation des substances afin de garantir leur utilisation sûre à toutes les étapes, de la production à l'élimination, en Turquie. L'un des processus d'enregistrement chimique requis en vertu de ce règlement est l'« enregistrement du dossier principal KKDIK ».
Cet article répondra aux questions fréquemment posées sur l'enregistrement du dossier principal KKDIK.
Qu'est-ce qu'un Dossier Principal?
Un dossier principal est le dossier d'enregistrement principal soumis au Ministère turc au nom des fabricants ou importateurs d'une substance dans un enregistrement conjoint par le déclarant principal. Ce dossier, qui contient toutes les informations nécessaires sur la substance, est préparé par le déclarant principal dans le processus d'enregistrement. Les autres déclarants accèdent à ce dossier pour compléter leurs dossiers d'enregistrement.
Que Contient le Dossier Principal KKDIK?
Le dossier principal comprend les informations suivantes:
- Description et identification de la substance
- Classification
- Informations sur l'utilisation
- Propriétés physico-chimiques
- Informations toxicologiques
- Informations écotoxicologiques
- Guide d'utilisation en toute sécurité
- Rapport de sécurité chimique
Le dossier principal facilite le respect des obligations d'enregistrement pour les entreprises fabriquant ou important la même substance et simplifie grandement le partage des données.
Comment le Dossier Principal KKDIK est-il Enregistré?
Les étapes suivantes sont suivies pour l'enregistrement du dossier principal KKDIK:
- Création du Forum d'Échange d'Informations sur les Substances (SIEF)
Tout d'abord, les déclarants doivent créer un SIEF, qui est un forum permettant le partage des données et la création d'un dossier commun entre les entreprises enregistrant la même substance. - Sélection du Déclarant Principal
Un déclarant principal est sélectionné parmi les membres du SIEF. Cette personne est responsable de diriger les autres déclarants dans le processus d'enregistrement et de préparer et soumettre le dossier principal. - Préparation du Dossier Technique
Le déclarant principal est également l'entreprise qui prépare le dossier technique de la substance. Le dossier technique comprend des détails tels que l'identité chimique, les propriétés, et les informations toxicologiques et écotoxicologiques de la substance. - Partage des Données et Répartition des Coûts
Après la préparation du dossier principal, les autres déclarants utilisent ce dossier pour compléter leurs processus d'enregistrement. À ce stade, le partage des données et la répartition équitable des coûts sont nécessaires. - Soumission et Frais
Une fois le dossier principal préparé et toutes les données collectées, le déclarant principal soumet la demande et paie les frais d'enregistrement associés. Ces frais varient en fonction de la quantité de substance chimique fabriquée ou importée. - Examen et Vérification de l'Intégralité par le Ministère
Après la soumission de la demande d'enregistrement, le Ministère effectue une vérification de l'intégralité. S'il y a des lacunes, le déclarant principal est prié de fournir des informations supplémentaires. La vérification de l'intégralité est complétée dans les trois semaines suivant la date de la demande. - Achèvement de l'Enregistrement
Une fois que le Ministère approuve l'achèvement du processus d'enregistrement, un numéro d'enregistrement est fourni au déclarant principal. Les autres déclarants soumettent leurs dossiers d'enregistrement au Ministère après que le déclarant principal a terminé le processus d'enregistrement. La substance chimique peut être légalement commercialisée avec le numéro d'enregistrement.
Dans les cas nécessaires, le déclarant principal et les autres déclarants peuvent devoir mettre à jour leurs informations d'enregistrement. Les changements dans la composition de la substance, les changements dans les quantités fabriquées ou importées et l'ajout de nouvelles utilisations sont des exemples de telles mises à jour.
Le processus d'enregistrement du dossier principal KKDIK facilite la gestion sûre et efficace des substances chimiques. Ce faisant, la conformité au règlement KKDIK est également assurée. Cependant, pour éviter le rejet de la demande à la fin du processus d'enregistrement, il est recommandé aux entreprises de compléter le processus avec un soutien professionnel. Ainsi, les sanctions légales sont évitées et la conformité au règlement est garantie.