Haşere Kontrol Ürünleri (3. ANA GRUP)
Biyosidal ürünler, mikroorganizmaları kontrol altına almak, etkisiz hale getirmek veya yok etmek için kullanılan kimyasal veya biyolojik maddelerdir. 31 Aralık 2009 tarih ve 27449 (4.Mükerrer) sayılı Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BÜY) kapsamında Biyosidal Ürünler, Dezenfektanlar ve Genel Biyosidal Ürünler, Koruyucular, Haşere Kontrol Ürünleri ve Diğer Biyosidal Ürünler olmak üzere 4 ana gruba ayrılmıştır. Bu yazıda üçüncü ana grup olan “Haşere Kontrol Ürünleri”nden bahsedilecektir.
Haşere Kontrol Ürünleri Nelerdir?
Haşere kontrol ürünleri, zararlı organizmaların neden olduğu sağlık risklerini ve çevresel zararları en aza indirmek amacıyla kullanılan biyosidal ürünlerdir. Böcekler, kemirgenler, akarlar ve larvalar gibi hedef organizmaları etkisiz hale getiren bu ürünler, hem halk sağlığını koruma hem de tarımsal verimliliği artırma açısından hayati bir öneme sahiptir.
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BÜY) Ek V kapsamında Haşere Kontrol Ürünleri ana grubunda yer alan ürün tipleri aşağıda sıralanmıştır:
- Ürün Tipi 14: Rodentisitler
Fare, sıçan ya da diğer kemirgenlerin kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan ürünlerdir.
- Ürün Tipi 15: Avisitler
Kuşların kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan ürünlerdir.
- Ürün Tipi 16: Mollusisitler, vermisitler ve diğer omurgasızların kontrolü için ürünler
Yumuşakçaların, solucanların ve omurgasızların kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan; diğer ürün tipleri kapsamına girmeyen ürünlerdir.
- Ürün Tipi 17: Pisisitler
Balıkların kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan ürünlerdir.
- Ürün Tipi 18: İnsektisitler, akarisitler ve diğer eklembacaklıların kontrolü için ürünler
Böcekler, örümceğimsiler ve kabuklular gibi eklembacaklıların kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan ürünlerdir.
- Ürün Tipi 19: Kovucular ve Çekiciler
İnsan veya hayvan hijyeni için doğrudan ciltte ya da insan veya hayvanların çevresinde; zararlı organizmaların (pire gibi omurgasızlar, kuş gibi omurgalılar, balıklar ve kemirgenler) kovma ya da çekme suretiyle kontrolü için kullanılan ürünlerdir.
- Ürün Tipi 20: Diğer omurgalıların kontrolü
Omurgalıların kovma veya çekme dışındaki etkilerle kontrolü için kullanılan; bu ana gruptaki diğer ürün tipleri kapsamına girmeyen ürünlerdir.
Haşere Kontrol Ürünleri için Ruhsat Gereklilikleri
Lisans Dosyasının Hazırlanması
Üçüncü Ana Grup içerisinde bulunan ürünlerin lisans dosyası aşağıdakileri içermelidir:
- Biyosidal Ürün Lisans Dosyası (EK-IIB kapsamında)
- Biyosidal Ürün Aktif Madde Dosyası (EK-IIA kapsamında)
- Biyosidal Ürün Risk Değerlendirme Raporu ( EK-VI kapsamında)
- Biyosidal Ürün Etiketi (EK-XII kapsamında)
- Biyosidal Ürünün Güvenlik Bilgi Formu (KKDİK EK-II kapsamında)
- Biyosidal Ürünün Formülasyon ve Spesifikasyon Belgeleri
- Biyosidal Ürünün Ambalaj Uyumluluk Beyanı
- Biyosidal Ürünün Test Sonuçları
Test Gereklilikleri
Biyosidal ürünlerin test gereklilikleri 28.01.2019 tarihli ve E.519 sayılı Makam Oluru ile yayımlanan Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat ile belirtilmiştir. Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat Madde 16’ya göre haşere kontrolünde kullanılan biyosidal ürünlerde fiziksel özelliklerin belirlenmesi için “Manual of Development and Use of FAO and WHO Spesifications for Pesticides” yayınının güncel versiyonundaki spesifikasyon ve metotlara uyulması zorunludur.
Üçüncü Ana Grup içerisinde bulunan biyosidal ürünler aşağıda belirtilen testlere sahip olmalıdır:
- Fizikokimyasal Testler
- Kısa Süreli Stabilite Testleri
- Ambalajı Açılmış Ürün Stabilite Testleri
- Uzun Süre Stabilite Testleri
- Etkinlik Testleri
Testlerle İlgili Genel Hususlar
- Tüm testler Türkiye’de yerleşik olan laboratuvarlar tarafından yapılmalıdır.
- Tüm testler aynı seri/şarj numarasından üretilmiş numunelerden yapılmalıdır.
- Fizikokimyasal testler ve stabilite testleri aynı laboratuvar içerisinde yapılmalıdır.
- Etkinlik testinin farklı bir laboratuvarda yapılması gereken durumlarda aynı laboratuvarda ilk gün fizikokimyasal testlerin de yapılması gerekmektedir.
- Etkinlik testlerinin yapıldığı tarih ile ruhsat başvuru tarihi arasında 10 yıldan uzun süre geçmemiş olması gerekir.
- Haşere grubunda yer alan biyosidal ürünlerde açılmış ürünün raf ömrü ürün tipi 18 ve 19 için maksimum bir yıl, ürün tipi 14 için maksimum bir ay olarak belirtilir. Bunun üzerinde iddiası olan firmalar analiz yaptırarak analiz süresi kadar açılmış ürünün raf ömrünü yazdırabilirler.
- Haşere grubunun biyolojik etkinlik testleri için akreditasyon veya İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) belgesi şartı aranmaz. Ancak, biyolojik etkinlik yetkisi talep eden laboratuvarın, Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat Ek-3A’da belirtilen ekipmandan yetkilendirildiği analiz için uygun ve gerekli olanaklara sahip olması ve en az lisans diplomasına sahip, en az biri biyolog olmak üzere meslek mensubu, asgari 2 personel görevlendirmiş olması gerekir.
- Haşere grubunun biyolojik etkinlikleri yapan laboratuvarlar için, söz konusu testlerde akreditasyon şartı olmadığından yetki belgesi üç yıllığına düzenlenir. Bu laboratuvarlar da yetki yenileme taleplerini (yetki bitiminden en az 3 ay önce) resmi olarak Bakanlığa bildirmek zorundadır.
- Rodentisitlerle ilgili biyolojik etkinlik testleri için en az biri deney hayvanları kullanım sertifikasına sahip olması koşulu ile asgari 2 personel görevlendirmiş olmak zorunludur.
Test Standartları
Testlerin içeriğinde incelenmesi gereken parametreler ürünün spesifikasyonunda belirtilen özelliklere göre değişiklik göstermektedir. Testler içerisinde incelenecek parametrelerin detayları “Manual of Development and Use of FAO and WHO Spesifications for Pesticides” yayınında detaylıca açıklanmaktadır.
Biyosidal 3. ana grup olan haşere kontrol ürünleri ile ilgili sorularınız için [email protected] adresinden bizimle iletişime geçebilir ya da Biyosidal Ürün Danışmanlığı hizmetimizden faydalanabilirsiniz.