Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler

Biyosidal ürünler, mikroorganizmaları kontrol altına almak, etkisiz hale getirmek veya yok etmek için kullanılan kimyasal veya biyolojik maddelerdir. 31 Aralık 2009 tarih ve 27449 (4.Mükerrer) sayılı Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BÜY) kapsamında Biyosidal Ürünler, Dezenfektanlar ve Genel Biyosidal Ürünler, Koruyucular, Haşere Kontrol Ürünleri ve Diğer Biyosidal Ürünler olmak üzere 4 ana gruba ayrılmıştır. Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler dördüncü ana grup olan “Diğer Biyosidal Ürünler” grubunda yer almaktadır.

Antifouling (Tutunma Önleyici) Ürünler Nedir?

Antifouling Ürünler, sucul ortamlarda biyolojik kirlenmeyi önlemek amacıyla kullanılan biyosidal ürünleri kapsar. Deniz, göl veya diğer sucul ortamlarda faaliyet gösteren gemi gövdeleri, balık çiftlikleri ekipmanları, su altı yapıları ve boru hatları gibi yüzeyler, mikroorganizmalar, algler, deniz yosunları ve kabuklu organizmalar tarafından istila edilebilir. Bu istila, hem yapıların işlevselliğini hem de ekonomik verimliliği olumsuz etkiler. Antifouling ürünler, bu sorunları engellemek için geliştirilmiştir.

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği (BÜY) Ek V kapsamında “Tutunma önleyici ürünler” aşağıdaki gibi tanımlanmıştır:

•        Ürün Tipi 21: Tutunma önleyici ürünler

Tekne, su kültürü ekipmanları ve suda kullanılan diğer yapılar üzerinde tutunan organizmaların (mikrop ve daha yüksek bitki ve hayvan türleri) büyümesinin ve yerleşmesinin kontrolü için kullanılan ürünlerdir.

Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler için Ruhsat Gereklilikleri

Lisans Dosyasının Hazırlanması

Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler için lisans dosyası aşağıdakileri içermelidir:

• Biyosidal Ürün Lisans Dosyası (EK-IIB kapsamında)
• Biyosidal Ürün Aktif Madde Dosyası (EK-IIA kapsamında)
• Biyosidal Ürün Risk Değerlendirme Raporu ( EK-VI kapsamında)
• Biyosidal Ürün Etiketi (EK-XII kapsamında)
• Biyosidal Ürünün Güvenlik Bilgi Formu (KKDİK EK-II kapsamında)
• Biyosidal Ürünün Formülasyon ve Spesifikasyon Belgeleri
• Biyosidal Ürünün Ambalaj Uyumluluk Beyanı
• Biyosidal Ürünün Test Sonuçları
• Test Gereklilikleri

Biyosidal ürünlerin test gereklilikleri 28.01.2019 tarihli ve E.519 sayılı Makam Oluru ile yayımlanan Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat ile belirtilmiştir. Bu talimata göre tüm analizler İyi Laboratuvar Uygulamaları (İLU) belgesine sahip veya söz konusu analiz parametrelerinde akredite olmuş laboratuvarlarda yaptırılmalıdır.

Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler aşağıda belirtilen testlere sahip olmalıdır:

• Fizikokimyasal Testler:
  Görünüm, fiziksel form, pH, yoğunluk ve aktif madde/gerekli olması halinde yardımcı madde analizi
  
  
• Kısa Süreli Stabilite Testleri:
  Ürünün özelliğine göre 2-18 hafta arasında yapılan stabilite testleri
  
  
• Uzun Süre Stabilite Testleri:
  Ürünün beyan edilen raf ömrü süresince yapılan stabilite testleri
  
  
• Etkinlik Testleri:
  Ürünün beyan edilen organizmalara karşı etkinliğini gösteren etkinlik testleri

 

Testlerle İlgili Genel Hususlar

• Tüm testler aynı seri/şarj numarasından üretilmiş numunelerden yapılmalıdır.
• Fizikokimyasal testler ve stabilite testleri aynı laboratuvar içerisinde yapılmalıdır.
• Etkinlik testinin farklı bir laboratuvarda yapılması gereken durumlarda aynı laboratuvarda ilk gün fizikokimyasal testlerin de yapılması gerekmektedir.
• Etkinlik testlerinin yapıldığı tarih ile ruhsat başvuru tarihi arasında 10 yıldan uzun süre geçmemiş olması gerekir.
• Sağlık Bakanlığı, ithal ürün ruhsat başvuruları için yurt dışında yapılmış sonuçlarını, testlerin yönetmelik kapsamındaki bazı şartları sağlaması halinde kabul edebilir.
• Güncel olarak Türkiye’de antifouling ürünlerin etkinlik testlerini gerçekleştiren bir laboratuvar bulunmamaktadır. Yurtdışında gerçekleştirilecek etkinlik testleri sırasında bu bölümde belirtilen ilk üç hususa ekstra dikkat edilmelidir.

 

Test Standartları

28.01.2019 tarihli ve E.519 sayılı Makam Oluru ile yayımlanan Biyosidal Ürün Analizleri ve Yetki Verilen Laboratuvarlar Hakkında Talimat’ına göre Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler için gerekli test standartları aşağıdaki tabloda verilmiştir.

Tablo 1:Antifouling (Tutunma Önleyici) Biyosidal Ürünler İçin Gerekli Test Standartları

Test Tipi	Standart Metot	Standart Başlığı	Standart İçerik Kapsam Özeti
Laboratuvar testleri	EN ISO 10253	Su kalitesi – Skeletonema costatum ve Phaeodactylum tricornutum ile deniz yosunu büyüme inhibisyon testi- Büyüme engelleme testi	Suda kolayca çözünen ve test ortamından önemli ölçüde bozulmayan veya ortadan kaldırılmayan maddelerin test edilmesinde kullanılabilir.
	ASTM-G21	Sentetik polimerik Malzemelerin Mantarlara Karşı Direncini Belirlemeye Yönelik Standart Uygulama	Bu malzemelerin sentetik polimer kısmı genellikle mantarların büyümesi için mantara dayanıklıdır; bir karbon kaynağı olarak hizmet etmez.
Temsili saha testleri	ASTM D6990	Deniz Kaplama Sistemlerinin Biyolojik Kirlenme Direncini ve Fiziksel Performansını Değerlendirmek İçin Standart Uygulama
	CEPE Antifouling Working Group, 2012.	Antifouling ürünlerin etkinlik değerlendirmesi. Antifouling boya uygulaması ve raporlanması etkinlik değerlendirme denemeleri.	Bu metodoloji ayrıca Uluslararası Boya ve Baskı Mürekkebi Konseyi tarafından da benimsenmiştir
	AS 1580.481.5	Boyalar ve ilgili malzemeler - Test Kaplamaları Yöntemleri - Kirlenmeye dayanıklılık ve direnç - Deniz sualtı boya sistemleri
	ASTM D5479	Kısmen Batırılmış Deniz Kaplamalarının Biyolojik Kirlenme Direnci Testi için Standart Uygulama	Uygulamalı kaplama sistemlerinin ve biyofouling yerleşimine karşı tasarlanmış diğer malzemelerin performansını değerlendirmek için bir tarama testi olarak tasarlanmıştır.
	ASTM 3623	Sığ Su Altında Zehirli Panellerini Test Etmek İçin Standart Test Yöntemi	Bu test yöntemi, sığ deniz ortamlarında zehirli boya bileşimlerinin test edilmesi için bir prosedürü ve kirlilik önleyici çalışmalarında bir kontrol görevi görmek üzere bilinen performansı olan standart bir kirlilik önleyici paneli kapsar.
Saha testleri	ASTM D4939	Doğal Deniz Suyunda Deniz Kirlenmesi Önleyici Kaplamanın Biyolojik Kirlenme ve Sıvı Kesme Kuvvetlerine tabi tutulması için Standart Test Yöntemi	Bu test yöntemi, kirlenme ortamına statik maruz kalma ile dönüşümlü su akışının neden olduğu hidrodinamik stres koşullarında antifouling kaplama sistemlerini değerlendirmek için bir tarama testi olarak tasarlanmıştır.
	ASTM D5618	Makaslarda Kabuklu Yapışma Mukavemetinin Ölçülmesi Için Standart Test Yöntemi	Bu test yöntemi, deniz ortamında maruz kalan yüzeylere makaslamada barnacle yapışmasının ölçülmesini kapsar. Bir yüzeyin biyolojik kirlilik yapışmasını azaltma kabiliyetini oluşturmak için kullanılır. Kıskaç yapışma gücü olduğu bilinen yüzeyler, kontrol olarak hizmet etmek üzere dahil edilir.

 

Antifouling (Tutunma önleyici) biyosidal ürünlerle ilgili sorularınız için [email protected] adresinden bizimle iletişime geçebilir ya da Biyosidal Ürün Danışmanlığı hizmetimizden faydalanabilirsiniz.