Concernant les tests d'efficacité biologique des produits de la 3ème catégorie principale des produits biocides, Type de produit-14 dépassant 10 ans
Annonce de HSGM concernant le Type de produit-14 (Produits biocides utilisés pour le contrôle des souris et des rats)
Les substances actives brodifacoum, bromadiolone, chlorophacinone, coumatétralyle, difénacoum, diféthiolone et flocoumafène sont les substances actives autorisées dans les produits biocides de type 14 utilisés pour le contrôle des souris et des rats selon le règlement sur les produits biocides.
Dans une publication publiée par l'Organisation mondiale de la santé (WHO) en 2006, la quantité de substance active qui doit être incluse dans le produit est indiquée au lieu de la dose d'application dans les produits en question.
Dans cette application, où la lutte se poursuivra jusqu'à ce que la population soit contrôlée, la dose d'application est déterminée en fonction de la densité de la population à combattre, en raison de la forme de l'aliment de ces types de produits.
Des tests d'efficacité biologique sur l'organisme cible sont effectués pour prouver l'efficacité du produit lors du processus d'autorisation des produits biocides. En même temps, des études d'efficacité biologique sont menées tous les dix ans pour déterminer si le produit biocide crée une résistance chez l'organisme cible à la dose d'application déterminée par l'WHO.
Le chapitre 4, article 12 du règlement sur les produits biocides stipule que "Le nombre de tests effectués sur les vertébrés doit être minimisé", l'article 62 du Règlement européen sur les produits biocides n° 528/2012 indique que "Pour éviter les tests sur les animaux, les tests sur les vertébrés aux fins du présent règlement ne doivent être effectués qu'en dernier recours" et la directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil, article 13, stipule "utiliser un nombre minimum d'animaux" dans la section de sélection des méthodes dans les expériences.
Compte tenu des dispositions législatives pertinentes, il a été déterminé qu'il est approprié de ne réaliser que des analyses physiques et chimiques dans les études d'activité biologique dépassant dix ans, car il n'y a pas de plage de doses spécifiée dans ce groupe de produits et seule la concentration de la substance active dans le produit est fixe.