Nouvelle mise à jour dans le processus de renouvellement de l'autorisation des produits biocides
Le Ministère de la Santé de la République de Turquie, via l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TITCK), a émis une nouvelle communication concernant les demandes de renouvellement d'autorisation de produits biocides.
Selon cette communication, les produits biocides en contact direct avec le corps humain, ayant été préalablement autorisés par le TITCK et ayant complété leurs analyses de stabilité à long terme, ainsi que ceux dont la période de licence a expiré ou expirera prochainement, ont été soumis sous le type de demande "Renouvellement d'autorisation de produit biocide (Amendement général - EBS)" via le Système de demande électronique (EBS) au cours de la période précédente. Les demandes de renouvellement d'autorisation pour ces produits sont désormais effectuées à travers le Système de suivi des produits (UTS) dans le champ "Demande de prolongation de la période de licence" dans le cadre de l'application "Évaluation payante".
Une fois le module sur les demandes de renouvellement d'autorisation pour les produits dont la période de licence a expiré ou expirera dans l'UTS complété, les demandes correspondantes ont commencé à être reçues depuis ce champ. Selon l'annonce, tout d'abord, avant que ce module ne soit configuré, la "Demande de prolongation de la période de licence" était déclenchée dans le Système de suivi des produits pour les produits dotés d'une licence délivrée parmi les demandes pour lesquelles une prolongation de la période de licence avait été sollicitée, après la création d'une demande dans l'EBS. Par la suite, les demandes pour les produits dont le processus de demande de prolongation de licence était en cours ont été déclenchées.
Les paiements liés à ces demandes s'effectuent à travers le même canal, et les originaux des étiquettes et licences approuvées doivent être expédiés physiquement à la TITCK par voie postale. Les demandes doivent être initiées une fois que tous les documents requis ont été soumis et que le transfert de la demande de renouvellement de document a été finalisé. Il est important de noter qu'aucune mise à jour supplémentaire ne peut être entreprise tant que les demandes de prolongation de licence déclenchées dans le système ne sont pas achevées. Dans ce contexte, il est fortement recommandé de transférer les données pertinentes sans délai et de créer les demandes en conséquence.
Les individus désirant renouveler les documents pour les produits biocides en contact avec le corps humain, autorisés par le TITCK et ayant complété leurs analyses de stabilité à long terme, et dont la période de licence a expiré ou est sur le point d'expirer, sont incités à procéder à leurs demandes conformément à l'annonce mentionnée.