AB Biyosidal Ürün Özellikleri Özeti artık IUCLID’te hazırlanacak

SPC IUCLID Hakkında

Biyosidal ürünlerin Avrupa Birliği düzeyinde izni sürecinde kullanılan SPC Editor aşamalı olarak kullanımdan kaldırılmıştır. Bu süreçte yapacağınız biyosidal ürün izin başvurularına yönelik SPC’ler (Ürün Özellikleri Özeti) artık SPC IUCLID’te hazırlanacaktır.

IUCLID, ECHA tarafından AB Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında Ürün Özellikleri Özeti hazırlayabilecek ve güncelleyebilecek şekilde geliştirilmiştir. Söz konusu Ürün Özellikleri Özeti biyosidal ürün izin başvurularında gereklidir.

SPC IUCLID’in özellikleri şu şekilde özetlenebilir:

• SPC Editor’deki ile aynı içeriklere sahiptir.
• Tek ürünler ya da ürün grupları için özel IUCLID arayüzü bulunmaktadır.
• Bütünlüğü ve tutarlığı kontrol ederken başvurulmak üzere doğrulama kuralları mevcuttur.
• Çeviriler mevcuttur.
• “Yorumlar” yerine “Notlar” (Annotations) bulunmaktadır.
• Karşılaştırma Aracı (Comparison Tool) ve Rapor Oluşturucu (Report Generator) olmak üzere eklentileri bulunmaktadır.

 

Bundan böyle Ürün Özellikleri Dosyasının, R4BP 3 adlı biyosit başvuru aracında yapılan güncellemelerde ya da yapılacak başvurularda, IUCLID formatında (.i6z) hazırlanması gerekmektedir. IUCLID’in bu yeni özelliği devreye girmeden önce R4BP 3’te başlamış olan ve devam eden başvurular veya onaylanan başvurulardaki SPC dosyaları ise otomatik olarak yeni formata dönüştürülecektir ancak istisnai durumlar olabileceğinden kullanıcıların bunları kontrol etmesi önerilir.

Daha önce kullanımda olan SPC Editor ise ECHA’nın internet sitesinden kaldırılmıştır ve artık erişilebilir durumda değildir. Ancak kullanıcılar eski SPC dosyalarını “.xml” formatında IUCLID’e yükleyebilir. Bu durumda söz konusu dosyalar otomatik olarak IUCLID formatına dönüştürülecektir.

ECHA’ya göre, yapılan bu değişiklik veri tekrarını azaltacak, belge yönetimini iyileştirecek ve güvenliği geliştirecektir. Böylece biyosidal ürünlerin iznine ilişkin hazırlık süreci kolaylaşacaktır.

Yapılan değişiklik ile ilgili bilgi almak için ECHA’nın Biocides Submission Manuals adlı dosyalarını inceleyebilirsiniz. Ayrıca IUCLID 6’yı resmi internet adresinden indirebilir ya da ECHA Cloud Services’te bir hesap oluşturarak doğrudan kullanabilirsiniz. IUCLID SPC ile ilgili ayrıntılı bilgi için ECHA’nın ilgili webinar içeriklerine göz atabilirsiniz.

Bu haberin kaynağı ECHA'dır.