1 Eylül 2025'ten itibaren Kozmetik Ürünlerde 21 CMR Maddesi Yasaklanacaktır

Avrupa Komisyonu, 24 Haziran 2024'te, bazı CMR maddelerinin kozmetik ürünlerde kullanımına ilişkin düzenleme taslağını Dünya Ticaret Örgütü'ne (WTO) bildirmiştir. AB Kozmetik Yönetmeliği'nde (AB) 2024/197 sayılı Komisyon Tüzüğü'nün uygulanmasını amaçlayan Omnibus Kanun VII'nin taslağıdır. 2024/197 Sayılı Komisyon Tüzüğü, yeni sınıflandırılmış CMR maddelerini AB CLP Tüzüğüne dahil etmiştir.

Taslak şu anda 23 Ağustos 2024'e kadar yorumlara açık ve 1 Eylül 2025'te yürürlüğe girmesi planlanlanmaktadır.

Omnibus Kanun VII, 1 Eylül 2025 tarihinden itibaren geçerli olacak olup, piyasaya arz ile piyasada bulundurma arasında herhangi bir fark olmayacaktır. Bu, başvuru tarihi itibarıyla uyumlu olmayan kozmetiklerin artık AB pazarında satılamayacağı ve bu tarih öncesinde geri çağrılması gerektiği anlamına gelmektedir.

AB, Kozmetik Yönetmeliği eklerinde aşağıdakiler dahil 23 değişiklik yapılmış olacaktır:

EK II: 1 yasaklı içerik revize edilmiştir ve 21 yasaklı içerik eklenmiştir.
EK III: 1 kısıtlanmış içeriğin silinmesi sağlanmıştır.

Hangi maddeler yasaklanıyor?

Kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanan maddeler listesi olan Ek II'ye aşağıdaki maddeler eklenecektir:

diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (Şu anda AB Kozmetik Yönetmeliği Ek III kapsamında sınırlandırılmıştır.)
2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A
transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2- dimethylcyclopropanecarboxylate
clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5- ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidine
benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4- [1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate
benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′- [2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)
reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4- [1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)
reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′- [2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)
dimethyl propylphosphonate
dibutyltin maleate
dibutyltin oxide
reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3- epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2- hydroxymethyl butane
4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF
benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,αtrifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin
N,N-dimethyl-p-toluidine
1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs
4-nitrosomorpholine
difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chloro-4-(4- chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2- yl}methyl)-1H-1,2,4-triazole; 3-chloro-4- [(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4- triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4- chlorophenyl ether
4-methylimidazole
3,3′-dimethylbiphenyl-4,4′-diyl diisocyanate
foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6- dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}- 4-formamido-N,N-dimethylbenzamide; 1-(4,6- dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2- dimethylcarbamoyl-5- formamidophenylsulfonyl)urea
(2E)-2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2- (methoxyimino)acetamide

Sektör, bu maddelerin kozmetik ürünlerde istisnai olarak kullanılmasına ilişkin herhangi bir görüş ya da talepte henüz bulunmamıştır.

Peki Şimdi Ne Yapmalı?

Bu sadece bir taslak olsa da artık harekete geçme zamanının geldiğini göstermektedir çünkü Omnibus Kanun VII ve (AB) 2024/197 sayılı Komisyon Tüzüğü aynı tarih itibarıyla istisnasız geçerlidir.

Kozmetik üretici ve ithalatçıları ürünlerinin herhangi birinin yukarıda sayılan içerikleri içerip içermediğini kontrol etmelidir. Böyle bir durumda, güncellenmiş bir güvenlik değerlendirme raporu ve CPNP bildirimi de dahil olmak üzere yeniden formülasyona gidilmeli ve uyumluluğu sağlamak için gerekli tüm adımların atılması gerekmektedir.

Türk Kozmetik Mevzuatı, AB ile uyumlu olduğundan çok yakın zamanda Türk Kozmetik Mevzuatında da ilgili adımlar atılacak olup, şimdiden aksiyon planlamasının iyi yapılması gerekmektedir.

Referanslar:

WTO. (2024). Draft Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetic products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction. Retrieved on 24/06/2024
WTO. (2024). Draft Annex to the Commission Regulation amending Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the use in cosmetics products of certain substances classified as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction. Retrieved on 24/06/2024

1 Eylül 2025'ten itibaren Kozmetik Ürünlerde 21 CMR Maddesi Yasaklanıyor