Biyosidal Ürünler 3. Ana Grupta bulunan Ürün Tipi-14'deki ürünlerin 10 yılı geçen biyolojik etkinlik testleri hakkında
HSGM'den Ürün Tipi-14 (Fare ve Sıçan Mücadelesinde Kullanılan Biyosidal Ürünler) ile İlgili Yeni Duyuru
Brodifacoum, bromodiolone, chlorophacinone, coumatetralyl, difenacoum, difethiolone ve flocoumafen aktif maddeleri, Biyosidal Ürünler Yönetmeliği fare ve sıçan mücadelesinde kullanılan ürün tipi 14 altında yer alan biyosidal ürünlerde aktif madde olarak izin verilen aktif maddelerdir. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından 2006 yılında yayınlanan bir yayında, söz konusu ürünlerde uygulama dozu yerine ürün içeriğinde bulunması gereken aktif madde miktarı belirtilmektedir. Popülasyonun kontrol altına alınmasına dek mücadelenin devam edeceği bu uygulamada, bu tip ürünlerin yem formu nedeniyle uygulama dozu mücadele edilecek popülasyonun yoğunluğuna göre belirlenir. Hedef canlı üzerinde yapılan biyolojik etkinlik testleri, biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması sürecinde ürünün etkinliğini ispatlamak için gerçekleştirilir. Aynı zamanda, WHO tarafından belirlenen uygulama dozunda biyosidal ürünün hedef canlıda bir direnç oluşturup oluşturmadığını belirlemek için on yılda bir biyolojik etkinlik araştırmaları yapılmaktadır.
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 4. Bölüm 12. madde " Omurgalılar üzerinde yapılan testlerin sayısı en aza indirilir", "528/2012 sayılı Avrupa Biyosidal Ürünler Tüzüğü 62. madde"Hayvan testlerinden kaçınmak amacıyla, bu Yönetmeliğin amaçları doğrultusunda omurgalılar üzerinde test yapılması yalnızca son çare olarak yapılacaktır" ve Directive 2010/63/EU Of The Europan Parlıament And Of The Council, madde 13 deneylerde yöntem seçimi bölümünde "minimum sayıda hayvan kullanın" şeklindedir.
İlgili mevzuat hükümleri de dikkate alındığında, bu ürün grubunda belirlenmiş bir doz aralığı bulunmadığından, yalnızca ürün içerisindeki aktif madde konsantrasyonu sabitlendiğinden, on yılı aşan biyolojik etkinlik çalışmalarında sadece fiziksel ve kimyasal analizlerin yapılmasının uygun olduğu belirlenmiştir.