Biyosidal Ürün Belge Yenileme Sürecinde Yeni Gelişme
T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, biyosidal ürün belge yenileme başvurularıyla ilgili yeni bir duyuru yayınlamıştır.
Bu duyuruya göre; geçmiş dönemde Elektronik Başvuru Sistemi (EBS) aracılığıyla “Biyosidal Ürün Belge Yenileme (Genel Değişiklik – EBS)” başvuru tipinden gerçekleştirilen TİTCK tarafından ruhsatlı, uzun süreli stabilite analizleri tamamlanmış ve ruhsat süresi sona eren ya da sona erecek olan, doğrudan insan vücuduna temas eden biyosidal ürünlerin belge yenileme başvuruları artık Ürün Takip Sistemi (ÜTS) aracılığıyla, “Ücretli Değerlendirme Başvurusu” kapsamında yer alan “Ruhsat Süre Uzatımı Başvurusu” alanından yapılmaktadır.
ÜTS’de yer alan ruhsat süresi sonlanan/sonlanacak ürünlerin belge yenileme başvurularına ilişkin modül tamamlandıktan sonra, ilgili başvurular bu alandan alınmaya başlanmıştır. Yapılan duyuruya göre ilk olarak, bu modül yapılandırılmasından önce EBS’de başvuru oluşturulup ruhsat süre uzatımı yapılan başvurulardan ruhsat düzenlenmiş ürünler için Ürün Takip Sistemi’nde “Ruhsat Süre Uzatımı Başvurusu” tetiklenmiştir. Daha sonra ise ruhsat süre uzatımı başvuru süreci devam eden ürünlere ilişkin başvurular tetiklenmiştir.
Bu başvurulara ilişkin ödemeler yine aynı alandan yapılacak olup, onaylı etiket ve ruhsatname asılları TİTCK’e posta yoluyla fiziki olarak iletilmelidir. Başvuruların, gerekli tüm evrakların gönderilerek belge yenileme başvuru aktarımı tamamlandıktan sonra oluşturulması gerekmektedir. Ayrıca, sistemde tetiklenen ruhsat süre uzatımı başvuruları tamamlanmadan başka bir güncelleme başvurusu yapılamayacağı unutulmamalıdır. Bu kapsamda, zaman kaybetmeden ilgili veri aktarımlarının yapılması ve başvuruların oluşturulması önerilmektedir.
İnsan vücuduna temas eden, TİTCK tarafından ruhsatlı, uzun süreli stabilite analizleri tamamlanmış ve ruhsat süresi sona eren ya da sona erecek olan biyosidal ürünlerle ilgili belge yenileme başvurusu yapmak isteyen kişilerin söz konusu duyuruyu dikkate alarak başvurularını yürütmesi tavsiye edilir.