Unsere Dienstleistungen im Rahmen der Biozidprodukte-Verordnung

Biozidprodukte können auf den Markt gebracht werden, nachdem die Anforderungen der "Biozidprodukte-Verordnung" des Gesundheitsministeriums vom 31. Dezember 2009, veröffentlicht unter der Nummer 27449 (4. Wiederholung), erfüllt wurden.

Mit der Verordnung zur Änderung der Biozidprodukte-Verordnung, veröffentlicht im Amtsblatt am 30.12.2021 unter der Nummer 31705, wurden Änderungen an der Biozidprodukte-Verordnung vorgenommen, die die Verfahren und Grundsätze für die Operationen und Prozesse im Zusammenhang mit Biozidprodukten in der Türkei regeln.

Demzufolge wurde das vorläufige Antrags- und versiegelte Probennahmeverfahren, das zu Schwierigkeiten und Verwirrung bei den Genehmigungsverfahren führte, abgeschafft. Die Unternehmen müssen ihre Proben an Labore liefern, die die in den relevanten Verfahren und Grundsätzen festgelegten Bedingungen erfüllen.
Darüber hinaus wurde für Produkte, die keine Schädlingsbekämpfungsmittel sind, die Verpflichtung, Analysen in autorisierten Laboren zu Lizenzzwecken durchzuführen, aufgehoben. Es wird angegeben, dass die Ergebnisse von Analysen von Biozidprodukten (physikalisch-chemische Tests, Langzeit- und Kurzzeitstabilitätstests sowie Wirksamkeitstests), die im Ausland für importierte Produktlizenzanträge durchgeführt wurden, vom Gesundheitsministerium akzeptiert werden können, wenn sie bestimmten Bedingungen entsprechen.

1. Vorbereitung der Antragsunterlagen

Erstellung des Biozidprodukt-Lizenzdossiers gemäß Anhang-IIB-Format
Erstellung des Biozidprodukt-Etikettenentwurfs gemäß Anhang-XII-Format
Erstellung des Wirkstoffdossiers für Biozidprodukte gemäß Anhang-IIA-Format
Erstellung des Sicherheitsdatenblattes (SDS/MSDS) des Biozidproduktes gemäß den Bestimmungen der KKDIK-Anhang II-Verordnung vom 23.06.2017, veröffentlicht unter der Nummer 30105
Erstellung der Formulierungs- und Spezifikationsdokumente des Biozidproduktes
Erstellung des Biozidprodukt-Risikobewertungsberichts gemäß Anhang-VI-Format im Rahmen der Biozidprodukte-Verordnung (BPR)
Durchführung von ökotoxikologischen und toxikologischen Risikobewertungen im Rahmen des Risikobewertungsberichts
Durchführung notwendiger Literaturrecherchen aus allen wissenschaftlichen Quellen, insbesondere von der ECHA (Europäische Chemikalienagentur)
Technische Übersetzung der erforderlichen Dokumente (Analysebericht, technische Datenblätter, Analysezertifikate usw.)
Prüfung der Analyseberichte von Biozidprodukten und Überprüfung auf Konformität
Durchführung von Testverfahren in den relevanten Laboren, falls Tests des Biozidproduktes nicht verfügbar sind:

Kontaktaufnahme mit akkreditierten Laboren
Einholung von Angeboten
Organisation der Probenlieferung
Nachverfolgung des Testprozesses
Kontrolle der Testberichte

2. Einreichung des Antragsdossiers beim Gesundheitsministerium

Vorbereitung des Antragsdossiers gemäß der "Checkliste für Biozidprodukt-Lizenzanträge"
Einreichung des Antragsdossiers beim Gesundheitsministerium

3. Nachverfolgung des Antragsprozesses

Erfüllung der zusätzlichen Informations-/Dokumentanforderungen des Gesundheitsministeriums nach der Antragstellung
Regelmäßige Überwachung des Antragsprozesses
Erhalt der Lizenz für Biozidprodukte

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