ECHA Aktualisiert die Jährlichen Evaluierungsstatistiken

Über die Jährliche Evaluierung und den Gemeinsamen Evaluierungsaktionsplan

Die ECHA und die Behörden der Mitgliedstaaten führen Evaluierungen durch, um sicherzustellen, dass die Akteure der Industrie die gesetzlichen Verpflichtungen einhalten und die erforderlichen Daten in ihren Registrierungsdossiers aufnehmen. Diese Evaluierungen helfen, Lücken in der chemischen Sicherheit zu identifizieren und, falls erforderlich, neue regulatorische Maßnahmen für bestimmte Stoffe einzuführen.

Der Gemeinsame Evaluierungsaktionsplan (REACH Evaluation Action Plan) wurde 2019 von der ECHA und der Europäischen Kommission eingeführt. Ziel dieses Aktionsplans war es, die gesetzliche Konformität der REACH-Registrierungen zu verbessern. Die Aktivitäten dieses Plans endeten jedoch im Jahr 2024, und die ECHA wird nun lediglich die Umsetzung der während dieses Zeitraums gegebenen Empfehlungen überwachen.

Aktueller Stand der Evaluierungsstatistiken

Laut der neuesten Mitteilung auf der Website der ECHA wurden die jährlichen Evaluierungsstatistiken aktualisiert. Die neuesten Daten sind wie folgt:

• Zwischen 2009 und 2024 wurde die Konformität von 15.500 Registrierungen überprüft. Dies entspricht 23 % aller eingereichten Registrierungsdossiers und umfasst 3.200 Stoffe.
• 34 % der chemischen Stoffe mit einem hohen Produktionsvolumen (≥ 100 Tonnen pro Jahr) wurden evaluiert.

Im Jahr 2024 führte die ECHA:

• 251 vollständige Konformitätsprüfungen (CCH) durch, die 1.705 Dossiers und 234 verschiedene Stoffe umfassten. Diese konzentrierten sich hauptsächlich auf Stoffe oder Stoffgruppen mit hohem Tonnageband und potenziellen Bedenken hinsichtlich der höheren Gefahrenendpunkte.
• 62 gezielte Konformitätsprüfungen durch, die 2.000 Registrierungsdossiers und 272 einzigartige Stoffe umfassten.
• 161 Prüfstoffvorschläge (TPE) überprüft und 92 Entscheidungen an Unternehmen erlassen.
• Die Konformität von Dossiers überprüft, in denen Registranten aus der gemeinsamen Einreichung ausgestiegen sind und ihre Daten separat eingereicht haben. Diese Überprüfung umfasste 19 Dossiers für 12 Stoffe, und alle geprüften Dossiers wurden als nicht konform befunden.
• Geprüft, ob von den Registranten bereitgestellte zusätzliche Informationen mit den REACH-Anforderungen übereinstimmen. Im Jahr 2024 wurde diese Bewertung für 241 Stoffe abgeschlossen. In etwa 70 % der Fälle stellten die Unternehmen die angeforderten Informationen der ECHA zur Verfügung, während die verbleibenden 30 % an die Mitgliedstaaten zur weiteren Bearbeitung weitergeleitet wurden.
• 300 Entscheidungen erlassen, darunter 208 Entscheidungen zu vollständigen und gezielten Konformitätsprüfungen sowie 92 Entscheidungen zur Bewertung von Prüfstoffvorschlägen.

Welche Mängel Wurden Am Häufigsten von der ECHA Festgestellt?

Die ECHA hat auf ihrer Website eine Excel-Datei veröffentlicht, in der die bewerteten Stoffe und die gestellten Anforderungen aufgelistet sind. Die Überprüfung dieser Datei zeigt die am häufigsten angeforderten Daten:

1. Langzeittoxizitätstest an Fischen (Anhang IX, Abschnitt 9.1.6.; Prüfverfahren: EU C.47/OECD TG 210)
2. Langzeittoxizitätstest an aquatischen Wirbellosen (Anhang IX, Abschnitt 9.1.5.; Prüfverfahren: EU C.20/OECD TG 211)
3. Pränatale Entwicklungstoxizitätsstudie durch orale Verabreichung bei einer Spezies (Ratte oder Kaninchen) (Anhang IX, Abschnitt 8.7.2.; Prüfverfahren: OECD TG 414)
4. Wachstumshemmungsstudie an aquatischen Pflanzen (Anhang VII, Abschnitt 9.1.2.; Prüfverfahren: EU C.3/OECD TG 201)
5. Langzeittoxizitätstest an aquatischen Wirbellosen (ausgelöst durch Anhang VII, Abschnitt 9.1.1., Spalte 2) (Prüfverfahren: EU C.20/OECD TG 211)
6. In-vitro-Genmutationsstudie an Säugerzellen, nur wenn ein negatives Ergebnis in Anhang VII, Abschnitt 8.4.1., und Anhang VIII, Abschnitt 8.4.2., vorliegt (Anhang VIII, Abschnitt 8.4.3.; Prüfverfahren: EU B.17/OECD TG 476 oder EU B.67/OECD TG 490)
7. Subchronische Toxizitätsstudie (90 Tage) durch orale Verabreichung bei Ratten (Anhang IX, Abschnitt 8.6.2.; Prüfverfahren: OECD TG 408)
8. Hautsensibilisierung (Anhang VII, Abschnitt 8.3)
9. Screening-Studie zur Reproduktions-/Entwicklungstoxizität bei Ratten durch orale Verabreichung (Anhang VIII, Abschnitt 8.7.1.; Prüfverfahren: EU B.63/OECD TG 421 oder EU B.64/OECD TG 422)
10. In-vitro-Genmutationsstudie an Bakterien (Anhang VII, Abschnitt 8.4.1.; Prüfverfahren: Bakterieller Rückmutationstest, OECD TG 471)

Durch diese Evaluierungen zielt die ECHA darauf ab, die chemische Sicherheit zu unterstützen, indem sie den Zugang zu zuverlässigen Daten über die Gefahren chemischer Stoffe sicherstellt.

Unternehmen wird geraten, Fehlende Informationen in ihren REACH-Dossiers zu vermeiden, um zukünftige Konformitätsprobleme zu verhindern. Die Inanspruchnahme von Expertenunterstützung in diesem Prozess kann dazu beitragen, eine erfolgreiche REACH-Registrierung zu erreichen.

Für detaillierte Informationen zu den Evaluierungen klicken Sie hier.

Dieser Artikel stammt von der ECHA.