Über die biologischen Wirksamkeitstests der Produkte der 3. Hauptgruppe der Biozidprodukte, Produkttyp-14 über 10 Jahre
Ankündigung von HSGM bezüglich Produkttyp-14 (Biozidprodukte zur Bekämpfung von Mäusen und Ratten)
Brodifacoum, Bromadiolon, Chlorophacinon, Coumatetralyl, Difenacoum, Difethialon und Flocoumafen sind die Wirkstoffe, die als Wirkstoffe in Biozidprodukten des Produkttyps 14 zur Bekämpfung von Mäusen und Ratten im Rahmen der Biozidprodukte-Verordnung zugelassen sind.
In einer Veröffentlichung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2006 wird anstelle der Anwendungsdosis in den betreffenden Produkten die Menge des Wirkstoffs angegeben, die im Produkt enthalten sein sollte.
In dieser Anwendung, bei der der Kampf fortgesetzt wird, bis die Population unter Kontrolle ist, wird die Anwendungsdosis aufgrund der Futterform dieser Produkttypen nach der Dichte der zu bekämpfenden Population bestimmt.
Biologische Wirksamkeitstests am Zielorganismus werden durchgeführt, um die Wirksamkeit des Produkts während des Zulassungsverfahrens für Biozidprodukte nachzuweisen. Gleichzeitig werden alle zehn Jahre biologische Wirksamkeitsstudien durchgeführt, um festzustellen, ob das Biozidprodukt beim Zielorganismus eine Resistenz bei der von der WHO festgelegten Anwendungsdosis erzeugt.
Kapitel 4, Artikel 12 der Biozidprodukte-Verordnung besagt, dass „Die Anzahl der an Wirbeltieren durchgeführten Tests minimiert werden soll“, Artikel 62 der Europäischen Biozidprodukte-Verordnung Nr. 528/2012 „Um Tierversuche zu vermeiden, sollen Tests an Wirbeltieren für die Zwecke dieser Verordnung nur als letztes Mittel durchgeführt werden“ und Artikel 13 der Richtlinie 2010/63/EU des Europäischen Parlaments und des Rates besagt „verwenden Sie eine Mindestanzahl von Tieren“ in der Abschnitt über die Methodenauswahl in Experimenten.
Unter Berücksichtigung der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen wurde festgestellt, dass es angemessen ist, nur physikalische und chemische Analysen in biologischen Aktivitätsstudien durchzuführen, die zehn Jahre überschreiten, da in dieser Produktgruppe kein spezifischer Dosisbereich festgelegt ist und nur die Konzentration des Wirkstoffs im Produkt festgelegt ist.