Proces van vergunningverlening voor biociden
Biociden mogen in Turkije worden verkocht nadat aan de vereisten van de "Verordening inzake biociden van 31 december 2009 en genummerd 27449 (4. Duplicaat)" is voldaan, gepubliceerd door het Ministerie van Volksgezondheid. Producten die onder de biociden vallen, moeten worden opgenomen in de inventarislijst of worden gelicentieerd door het Ministerie van Volksgezondheid. Om te weten in welke gevallen een product als een biocide wordt beschouwd, kunt u ons artikel lezen. Biociden mogen alleen op de markt worden gebracht binnen de grenzen van Turkije na deze vergunningen.
De deadline voor de inventarisnotificatie voor biocideproducttypen 7,8,9,10,11,12,21,22,23 was 31/12/2017. Vanaf 01/01/2018 kunnen biocideproducten op de markt worden gebracht in Turkije na het verkrijgen van de biocideproductlicentie. Overeenkomstig de "Verordening inzake biociden" begint de voorwaarde om op de markt te zijn in Turkije voor biocideproducten met de voorlopige aanvraag en gaat verder met het "Biocidenregistratieproces" om de licentie van het product te verkrijgen.
Registratieproces voor het verkrijgen van de licentie voor biocideproducten
1. STAP: Voorlopig aanvraagproces
- Voorbereiding van het voorlopige aanvraagformulier van het biocideproduct
- Voorbereiding van het etiket van het biocideproduct
- Voorbereiding van het veiligheidsinformatieblad (SDS/MSDS) van het biocideproduct
- Voorbereiding van de formulering en specificatiedocumenten van het biocideproduct
- Voorbereiding van andere vereiste documenten van het biocideproduct tijdens het voorlopige aanvraagproces in overeenstemming met de vereisten van de "Verordening inzake biociden"
- Indiening van de documenten en noodzakelijke informatie van het biocideproduct bij het "Biocidenopvolgsysteem (BUTs)"
- De beoordeling en goedkeuring van de voorlopige aanvraag door de autoriteit
2. STAP: Bemonsteringsfase
- Zoeken naar een laboratorium om de analyse uit te voeren die door het ministerie is aangevraagd
- Technische evaluatie en geschiktheidsbeoordeling voor de analysemethoden van het biocideproduct om eventuele problemen die zich in latere stappen kunnen voordoen, te vermijden
- Het volgen van de monsters van het biocideproduct
- Het uitvoeren van de vereiste toepassingen tijdens het bemonsteringsproces
- Verzegelingsfase van de monsters
- Het volgen van elke fase van de analyse en actie ondernemen indien nodig
3. STAP: Licentieproces
- Afronding van chemische analyse, fysieke tests, kortetermijnstabiliteitstests en doeltreffendheidstests
- Monitoring en evaluatie van de resultaten van de analyse die nodig zijn voor het indienen van een tijdelijke licentie
- Voorbereiding van het licentiebestand voor biocideproducten
- Indiening van de documenten en noodzakelijke informatie van het product bij het "Biocidenopvolgsysteem (BUTs)" voor het licentiebestand
- Levering van de hardcopies van het licentiebestand voor biocideproducten aan het Ministerie van Volksgezondheid Regelmatige opvolging van de aanvraag
- Het tijdig en correct verstrekken van de aanvullende informatie of documenten die door het Ministerie worden gevraagd
- Beoordeling van de autoriteit en licentieverlening voor biocideproducten