BIOCIDEN PRODUCT CONSULTANCY

Biociden mogen uitsluitend op de markt worden gebracht nadat is voldaan aan de vereisten van de Biocidenproductenverordening, uitgevaardigd door het Ministerie van Volksgezondheid op 31 december 2009 (Staatsblad nr. 27449, 4e Herdruk).

Volgens de huidige wetgeving:

• Is het proces gestart met de Biocidenproductenverordening van 31 december 2009, genummerd 27449 (4e Herdruk),
• En is het herzien door de Wijzigingsverordening op de Biocidenproductenverordening, gepubliceerd op 30 december 2021 (Staatsblad nr. 31705).

Bereid uw biociden voor op zowel markttoegang als mogelijke inspecties

Chemleg beheert alle processen namens u, waaronder de voorbereiding van de licentie voor het biocideproduct, indieningsdocumenten en het verkrijgen van de productautorisatie in overeenstemming met de geldende regelgeving.

Onze biocidenservice omvat:

1. Voorbereiding van Aanvraagdocumenten

• Opstellen van een vergunningsdossier voor biociden volgens het Annex-IIB-formaat
• Opstellen van een etiket voor biociden volgens het Annex-XII-formaat
• Opstellen van een dossier voor de werkzame stof van het biocide volgens het Annex-IIA-formaat
• Opstellen van het Veiligheidsinformatieblad (VIB/MSDS) voor het biocide conform de bepalingen van de KKDIK Annex II-regeling van 23.06.2017, gepubliceerd onder nummer 30105
• Opstellen van formulering- en specificatiedocumenten voor biociden
• Opstellen van een risicobeoordelingsrapport voor biociden volgens het Annex-VI-formaat binnen de kaders van de Biocidenregelgeving (BPR)
• Uitvoeren van ecotoxicologische en toxicologische risicobeoordelingen binnen de kaders van het risicobeoordelingsrapport
• Uitvoeren van literatuuronderzoek in alle wetenschappelijke bronnen, met name bij ECHA (Europees Agentschap voor Chemische Stoffen)
• Technische vertaling van vereiste documenten (analyserapport, technische fiche, analysecertificaat, enz.)
• Controleren van analyserapporten van biociden en controleren van de naleving
• Uitvoeren van testprocedures bij relevante laboratoria indien de testen van het biocide niet beschikbaar zijn:
  
  
• Contact opnemen met geaccrediteerde laboratoria
• Offertes aanvragen bij laboratoria
• Organiseren van de levering van monsters
• Volgen van het testproces
• Controleren van testrapporten

2. Indiening van het Aanvraagdossier bij het Ministerie van Volksgezondheid

• Voorbereiding van het aanvraagdossier conform de "Checklist voor Biocidevergunningaanvragen"
• Indiening van het aanvraagdossier bij het Ministerie van Volksgezondheid

3. Opvolging van het Aanvraagproces

• Voldoen aan aanvullende informatie-/documentverzoeken van het Ministerie van Volksgezondheid na de aanvraag
• Regelmatige opvolging van het aanvraagproces
• Verkrijgen van de vergunning voor biociden

U kunt ondersteuning krijgen van ons team en hulp vragen met betrekking tot de servicegegevens.