Niet-medische Vet. Gezondheidsproducten

Neem contact met ons op

DIENST VOOR NIET-MEDISCHE VETERINAIRE GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Niet-medische veterinaire gezondheidsproducten zijn producten die zijn bereid om te worden toegepast op externe delen zoals huid, nagels, tepels, oren of de mondholte van dieren. Deze producten worden gebruikt voor doeleinden zoals reiniging, het geven van geur, het veranderen van uiterlijk, bescherming of het handhaven van een goede conditie. Het zijn niet-medicinale producten die klaar zijn voor gebruik door alle productiestadia te doorlopen.

 

Onze adviesdiensten met betrekking tot niet-medische veterinaire gezondheidsproducten omvatten:

  • Voorbereiding van het kennisgevingsdossier in overeenstemming met de Verordening voor Niet-Medische Veterinaire Gezondheidsproducten
  • Beoordeling van het etiket of voorbereiding van een conceptetiket binnen de reikwijdte van de wetgeving
  • Voorbereiding van SDS (Veiligheidsinformatiebladen)
  • Literatuurreviews
  • Tests van het eindproduct (verplicht en gerelateerd aan claims)
  • Vrij verkoopcertificaat Kennisgevingen met betrekking tot niet-medische veterinaire gezondheidsproducten worden gericht aan de Directie Veterinaire

Gezondheidsproducten en Volksgezondheid van de Algemene Directie Voedsel en Controle van het Turkse Ministerie van Landbouw en Bosbouw. Eventuele wijzigingen in het product of de productielocatie moeten aan de autoriteit worden gemeld.

Voor de melding van niet-medische veterinaire gezondheidsproducten moet eerst een code zoals "productie van niet-medische veterinaire gezondheidsproducten, import, etc." worden toegevoegd die verband houdt met het werkterrein van het bedrijf. Bovendien moet een meldingsdossier worden opgesteld om de melding te maken.

 

Wat zijn de benodigde documenten in het meldingsdossier?

  • Adresgegevens van de persoon die de melding maakt, handelsregistergazet, handtekeningcirculaire,
  • Kwalitatieve en kwantitatieve volledige structuur van het product,
  • Informatie over de fysische, chemische en microbiologische eigenschappen van grondstoffen en eindproducten en hun controle, Informatie over de productielocatie van het product, indien onderaanneming voor productie is betrokken, onderaannemingsovereenkomst (Naast geïmporteerde producten, productieplaatscertificaat en vertaling)
  • Productiemethode van het product,
  • Wetenschappelijke documenten waaruit blijkt dat de stoffen in de samenstelling van het product onschadelijk zijn of dat de schade verwaarloosbaar is,
  • Wetenschappelijke documenten waarin wordt beweerd dat het product kan worden gebruikt in het beweerde gebied, Informatie over equivalente en vergelijkbare producten,
  • Etiket en/of gebruiksinstructies van het product,
  • Informatie over de binnen- en/of buitenverpakking van het product,
  • Informatie over de houdbaarheid en opslagcondities van het product,
  • Autorisatiecertificaat afgegeven door de autorisatiehouder in het buitenland voor geïmporteerde producten,
  • Toezeggingbrief waarin staat dat het product binnen de reikwijdte van deze
  • Verordening valt, de verstrekte documenten juist zijn en in geval van het tegenovergestelde, alle verantwoordelijkheid wordt aanvaard.
  • Informatie over verantwoordelijk personeel; Diploma, Arbeidsovereenkomst, Activiteitscertificaat (indien van toepassing)
  • Analyses indien nodig geacht voor het product

 

Hoe lang duurt de beoordeling door het Ministerie?

Nadat de aanvraag voor kennisgeving van niet-medische veterinaire gezondheidsproducten is ingediend, onderzoekt het Ministerie de aanvraag aan de hand van bovengenoemde documenten en binnen een maand na de aanvraagdatum informeert het de melder of de kennisgeving is geregistreerd of om redenen is afgewezen. Als geregistreerd, kan de melder hun producten produceren, laten produceren, importeren en op de markt brengen met dit document.

 

Wie kan verantwoordelijk personeel zijn?

Meldingshouders benoemen een persoon uit de professionele groepen van dierenarts, apotheker, chemicus of chemisch ingenieur als verantwoordelijk personeel. De verantwoordelijke persoon is verantwoordelijk voor de implementatie van productienormen.

Meldingshouders moeten het Ministerie informeren wanneer het verantwoordelijke personeel hun functie verlaat en een nieuwe verantwoordelijke persoon benoemen. Totdat een nieuwe verantwoordelijke persoon is benoemd, worden de activiteiten binnen het kader van deze Verordening van de meldingshouders die geen nieuwe verantwoordelijke persoon benoemen, stopgezet, en zij mogen geen nieuwe producten produceren, importeren en op de markt brengen.

 

Hoe moet de etiketinformatie zijn?

Etiketinformatie met betrekking tot niet-medische veterinaire gezondheidsproducten moet in het Turks zijn en op een gemakkelijk leesbare en niet-uitwisbare manier zijn. Informatie kan ook in verschillende talen worden verstrekt, zolang er minstens één Turks is. In dit geval wordt het Turkse etiket op niet-verwijderbare wijze op het product geplaatst.

Informatie die niet in de binnenverpakking past, kan op de buitenverpakking worden geplaatst. Ten minste de volgende informatie moet worden opgenomen in het productetiket of de gebruikersinstructies.

  • Handelsnaam,
  • Naam en achternaam, adres, titel en productielocatieadres van de melder,
  • Gebruiksdoel van het product, te gebruiken soorten en gebruiksmethode,
  • Informatie over opslagcondities en houdbaarheid van het product,
  • Productiedatum, serienummer van het product.

 

Wat zijn de inspectie- en administratieve sancties?

Er zijn bepaalde inspecties en administratieve sancties gerelateerd aan niet-medische veterinaire gezondheidsproducten. Als een product niet voldoet aan de bepalingen van de verordening, is het Ministerie gemachtigd om ze te verzamelen of te laten verzamelen, indien nodig te analyseren, ze te vernietigen of te laten vernietigen.

Producten die niet voldoen aan de bepalingen van de verordening worden als gebrekkig beschouwd. Producten die gebrekkig worden bevonden bij inspecties, waarvan de gebreken kunnen worden gecorrigeerd, worden door de melder uit de markt gehaald. En na het verbeteringsproces kunnen ze met toestemming van het Ministerie weer op de markt worden gebracht. Producten die niet kunnen worden gecorrigeerd of waarvan de schade aan de menselijke, dierlijke en milieu-gezondheid definitief is vastgesteld, worden uit de markt gehaald en hun eigendom wordt overgedragen aan het publiek ter vernietiging. Alle kosten die verband houden met de vernietiging van producten zijn voor rekening van de melder.

Sancties zoals gespecificeerd in het eerste lid van artikel 37 (f) van de wet worden toegepast op degenen die producten importeren, produceren of op de markt brengen zonder het Ministerie hiervan op de hoogte te stellen, of die het product anders op de markt brengen dan de kennisgeving en niet voldoen aan de promotie van de producten.

Het Ministerie kan meldingshouders die niet voldoen aan de instructies voor het verzamelen, verbeteren of vernietigen van producten, ervan weerhouden activiteiten uit te voeren die verband houden met niet-medische producten. Producten die twee keer onjuist op de markt zijn gebracht, worden voor twee jaar verboden voor productie, import en marketing. De Algemene Directie kondigt producten aan die niet voldoen aan de bepalingen van de verordening op haar website.

 

Registratiecertificaat (Kennisgevingskosten) voor niet-medische veterinaire gezondheidsproducten bedraagt 7723 TL voor het jaar 2024.

Voor de lijst met geautoriseerde niet-medische veterinaire gezondheidsproducten, klik hier.

Gebruik van cookies

Om u de beste ervaring op onze website te bieden, gebruiken wij cookies voor beperkte doeleinden en in overeenstemming met de vertrouwelijkheid.
Wat is het cookiebeleid?

Ik ben het eens