Aangroeiwerende middelen

Biocidenproducten zijn chemische of biologische middelen die worden gebruikt om micro-organismen te bestrijden, neutraliseren of elimineren. Volgens de Biocidenverordening (BPR), gepubliceerd in het Staatsblad van 31 december 2009, nr. 27449 (4e herhaalde uitgave), worden biocidenproducten in vier hoofdcategorieën ingedeeld: Desinfectiemiddelen en Algemene Biociden, Conserveermiddelen, Bestrijdingsmiddelen en Andere biociden. Aangroeiwerende middelen vallen onder de vierde categorie, "Andere biociden".

Wat zijn “Aangroeiwerende middelen”?

Aangroeiwerende middelen worden gebruikt om biologische vervuiling in wateromgevingen te voorkomen. Oppervlakken zoals scheepsrompen, viskwekerijuitrusting, onderwaterstructuren en pijpleidingen die in zeeën, meren of andere wateromgevingen worden gebruikt, zijn vatbaar voor invasies door micro-organismen, algen, zeeplanten en schelpdieren. Deze invasies hebben een negatieve invloed op zowel de functionaliteit als de economische efficiëntie van deze structuren. Aangroeiwerende middelen zijn ontwikkeld om deze problemen te voorkomen.

Zoals gedefinieerd in Bijlage V van de Biocidenverordening (BPR), worden "Aangroeiwerende middelen" als volgt beschreven:

• Producttype 21: Aangroeiwerende middelen
  Producten die worden gebruikt om de groei en vestiging van organismen (microben en hogere planten- en diersoorten) op boten, aquacultuurapparatuur en andere structuren die in water worden gebruikt, te beheersen.

 

Licentievereisten voor Aangroeiwerende middelen

Voorbereiding van het licentiedossier

Het licentiedossier voor Aangroeiwerende middelen moet de volgende documenten bevatten:

• Licentiedossier voor Biocidenproducten (volgens Bijlage IIB)
• Dossier van de Actieve Stof (volgens Bijlage IIA)
• Risicobeoordelingsrapport voor Biocidenproducten (volgens Bijlage VI)
• Etiket van het Biocidenproduct (volgens Bijlage XII)
• Veiligheidsinformatieblad (volgens Bijlage II van de KKDIK-verordening)
• Formulerings- en Specificatiedocumenten van het Biocidenproduct
• Verklaring van Verpakkingscompatibiliteit van het Biocidenproduct
• Testresultaten van het Biocidenproduct

 

Testvereisten

De testvereisten voor biocidenproducten zijn beschreven in de Richtlijn voor de Analyse van Biocidenproducten en Geautoriseerde Laboratoria, goedgekeurd met officiële goedkeuring E.519 van 28 januari 2019. Volgens deze richtlijn moeten alle analyses worden uitgevoerd in laboratoria die geaccrediteerd zijn voor Goede Laboratoriumpraktijken (GLP) of voor specifieke analyseparameters.

Aangroeiwerende middelen moeten de volgende tests ondergaan:

• Fysisch-chemische tests:
  Analyse van uiterlijk, fysieke vorm, pH, dichtheid en actieve stof/hulpstof indien nodig.
• Kortetermijnstabiliteitstests:
  Stabiliteitstests uitgevoerd gedurende 2–18 weken, afhankelijk van de aard van het product.
• Langetermijnstabiliteitstests:
  Stabiliteitstests uitgevoerd gedurende de aangegeven houdbaarheid van het product.
• Effectiviteitstests:
  Tests die de effectiviteit van het product tegen de aangegeven organismen aantonen.

 

Algemene Overwegingen voor Tests

• Alle tests moeten worden uitgevoerd op monsters die afkomstig zijn van hetzelfde serienummer/partijnummer.
• Fysisch-chemische en stabiliteitstests moeten in hetzelfde laboratorium worden uitgevoerd.
• Als de effectiviteitstest in een ander laboratorium moet worden uitgevoerd, moeten fysisch-chemische tests ook op de eerste dag in dat laboratorium worden uitgevoerd.
• De resultaten van de effectiviteitstests mogen bij de licentieaanvraag niet ouder zijn dan tien jaar.
• Het Ministerie van Volksgezondheid kan de resultaten accepteren van tests die in het buitenland zijn uitgevoerd voor aanvragen van importlicenties, mits de tests voldoen aan bepaalde voorwaarden binnen de reikwijdte van de verordening.
• Momenteel zijn er in Turkije geen laboratoria die effectiviteitstests uitvoeren voor Aangroeiwerende middelen. Bij tests in het buitenland moet bijzondere aandacht worden besteed aan de hierboven genoemde eerste drie punten.

 

Testnormen

Volgens de Richtlijn voor de Analyse van Biocidenproducten en Geautoriseerde Laboratoria, goedgekeurd met officiële goedkeuring E.519 van 28 januari 2019, zijn de vereiste testnormen voor Aangroeiwerende middelen opgenomen in de onderstaande tabel.

Tabel 1: Vereiste Testnormen voor Aangroeiwerende middelen

Testtype	Standaardmethode	Standaardtitel	Samenvatting van de standaardinhoud
Laboratoriumtests	EN ISO 10253	Waterkwaliteit — Groei-inhibitie-test van mariene algen met Skeletonema sp. en Phaeodactylum tricornutum	Geschikt voor het testen van stoffen die gemakkelijk oplossen in water en niet significant worden afgebroken of verwijderd uit de testomgeving.
	ASTM-G21	Standaardpraktijk voor het bepalen van de weerstand van synthetische polymere materialen tegen schimmels	Het synthetische polymeer van deze materialen is over het algemeen resistent tegen schimmelgroei en dient niet als koolstofbron.
Representatieve veldtests	ASTM D6990	Standaardpraktijk voor het evalueren van biologische weerstand tegen vervuiling en fysieke prestaties van mariene coatingsystemen
	CEPE Antifouling Working Group, 2012	Effectiviteitsbeoordeling van Aangroeiwerende middelen. Toepassing van antifouling-verf en rapportage van effectiviteitstests.	Deze methodologie wordt ook aangenomen door de International Paint and Printing Ink Council.
	AS 1580.481.5	Verf en gerelateerde materialen - Testmethoden - Coatings – Duurzaamheid en weerstand tegen vervuiling - Onderwaterverfsystemen
	ASTM D5479	Standaardpraktijk voor het testen van weerstand tegen biofouling van mariene coatings in gedeeltelijke onderdompeling	Ontworpen als een screeningtest om de prestaties van aangebrachte coatingsystemen en andere materialen te evalueren die bedoeld zijn om biofouling te weerstaan.
	ASTM 3623	Standaardtestmethode voor het testen van antifoulingpanelen in ondiepe onderdompeling	Deze testmethode omvat een procedure voor het testen van toxische verfcomposities in ondiepe mariene omgevingen en het gebruik van een standaard antifoulingpaneel met bekende prestaties als controle in antifoulingstudies.
Veldtests	ASTM D4939	Standaardtestmethode voor het onderwerpen van mariene antifoulingcoating aan biofouling en schuifkrachten in natuurlijk zeewater	Ontworpen als een screeningtest om antifoulingcoatingsystemen te evalueren onder hydrodynamische stress veroorzaakt door afwisselende waterstromen en statische blootstelling aan vervuilingsomgevingen.
	ASTM D5618	Standaardtestmethode voor het meten van de adhesiesterkte van zeepokken in schuifkracht	Deze testmethode meet de adhesie van zeepokken op oppervlakken die aan mariene omgevingen zijn blootgesteld. Het wordt gebruikt om het vermogen van een oppervlak te bepalen om biologische vervuiling te verminderen. Oppervlakken met bekende schuifadhesiekracht worden als controle opgenomen.

 

Voor vragen over Aangroeiwerende middelen, neem contact met ons op via [email protected] of maak gebruik van onze diensten binnen het Kader van de Biocidenregelgeving.