Wettelijke verplichtingen van met biociden behandelde artikelen
Wat is een artikel dat met biociden is behandeld?
De procedures voor het verlenen van vergunningen voor biociden vallen onder de bepalingen van de Turkse Biocidenverordening, gepubliceerd in het Staatsblad van 31-12-2009 onder nummer 27449. Aan de andere kant wordt de regulering van artikelen die met biociden zijn behandeld uitgevoerd in overeenstemming met de Mededeling over artikelen die met biociden zijn behandeld, gepubliceerd in het Staatsblad van 13-06-2018 onder nummer 30420. Deze processen worden uitgevoerd door het Ministerie van Volksgezondheid, Directoraat-Generaal Volksgezondheid.
Beide regelgeving definieert een "behandeld artikel" als "een stof, mengsel of artikel dat is behandeld met of opzettelijk een of meer biociden bevat." Om biocide-eigenschappen voor een artikel te claimen, moet het zijn behandeld met een biocide dat door het ministerie is vergund of een actieve stof bevatten die als biocide is geclassificeerd.
Volgens de Richtlijnen voor artikelen die met biociden zijn behandeld verwijst "behandeld" naar de toepassing van een of meer biociden op een stof, mengsel of artikel, terwijl "opzettelijk bevatten" betekent dat een of meer biociden worden gebruikt als onderdeel van een mengsel of artikel, meestal tijdens de productie.
Hoe onderscheidt u behandelde artikelen van biociden?
De Richtlijnen voor artikelen die met biociden zijn behandeld bevatten een beslissingsboom om te bepalen of een object een behandeld artikel of een biocide is, afhankelijk van het beoogde gebruik.
De eerste stap is vaststellen of het object een stof, mengsel of artikel is. Volgens Artikel 4, Paragraaf 1(c) van de Biocidenverordening moet een stof of mengsel een primaire biocidefunctie hebben die in lijn is met de definitie van een biocide. Een artikel wordt beschouwd als een biocide als de primaire functie ervan biocide is.
Drie soorten gebruik van biociden in artikelen:
- Als een biocide wordt gebruikt om de levensduur van het artikel te verlengen, achteruitgang te voorkomen of het te beschermen tegen ongedierte, moet een biocide worden gebruikt dat is vergund onder Producttype 9 (conserveermiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen). De beschermende inhoud moet worden benadrukt op het etiket en in de marketing van het artikel onder Producttype 9.
- Als het doel is om micro-organismen op het oppervlak van het artikel te doden, moet een biocide worden gebruikt dat is vergund onder het relevante producttype (bijv. Producttype 2 voor oppervlakte-desinfectie, Producttype 3 voor veterinaire hygiëne, Producttype 4 voor voedsel- en diervoedergebieden, Producttype 5 voor drinkwater, enz.). Claims zoals het vermogen om bacteriën op of in het product te doden, moeten worden benadrukt.
- Als het artikel met een biocidefunctie wordt vermarkt die verder gaat dan het oorspronkelijke doel (bijv. maskers, sokken of huishoudtextiel die antibacteriële effecten vrijgeven in de omgeving, de directe omgeving of rechtstreeks op de huid of voeten), moet het artikel direct als biocide worden vergund.
Volgens de Mededeling over artikelen die met biociden zijn behandeld moeten de biociden waarmee deze artikelen zijn behandeld of die ze opzettelijk bevatten, zijn vergund onder het relevante producttype of zijn geregistreerd in het biocideninventaris. Bovendien moeten ze voldoen aan de beperkingen met betrekking tot hun actieve stoffen.
Wat zijn de wettelijke verplichtingen voor artikelen die met biociden zijn behandeld?
Fabrikanten en importeurs moeten ervoor zorgen dat behandelde artikelen worden geclassificeerd, geëtiketteerd en verpakt in overeenstemming met de Verordening inzake classificatie, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, gepubliceerd in het Staatsblad van 11-12-2013 onder nummer 28848. Naast de etiketteringsvereisten die zijn gespecificeerd in Artikelen 19 en 20 van de verordening, moeten etiketten van behandelde artikelen ook voldoen aan de vereisten zoals vermeld in Artikel 6 van de Mededeling over artikelen die met biociden zijn behandeld.
Etiketten voor behandelde artikelen mogen geen misleidende verklaringen bevatten over risico's voor de menselijke en dierlijke gezondheid, milieurisico's of de effectiviteit van het artikel. Verklaringen zoals "niet-toxisch," "onschadelijk," "natuurlijk," "milieuvriendelijk," of "diervriendelijk" zijn verboden. Claims met betrekking tot biocide-eigenschappen of -functies mogen alleen worden gemaakt op etiketten, promotieboekjes of advertenties van behandelde artikelen als hun biocide-effectiviteit en -functionaliteit zijn geverifieerd.
Fabrikanten of importeurs moeten analyses uitvoeren van de biocidefuncties van behandelde artikelen en hun geldigheidsduur bepalen aan de hand van internationaal erkende normen in geaccrediteerde laboratoria.
Daarnaast zijn fabrikanten of importeurs verplicht een technisch dossier op te stellen in overeenstemming met de verplichtingen zoals vermeld in Artikel 9 van de Mededeling over artikelen die met biociden zijn behandeld. Het technische dossier en/of andere informatie en documenten moeten worden overgelegd aan het Ministerie of inspecteurs op verzoek tijdens markttoezicht- en inspectieactiviteiten.
Er is geen verplichting om het etiket en het technische dossier van behandelde artikelen aan het Ministerie te melden.
U kunt bij ons terecht met al uw vragen over uw transacties en bezittingen. Indien gewenst kunt u ook gebruikmaken van onze dienst Biocidenadvies.