Plaagbestrijdingsmiddelen (Hoofdgroep 3)

Biociden zijn chemische of biologische stoffen die worden gebruikt om micro-organismen te beheersen, te neutraliseren of te elimineren. Volgens de Biocidenverordening (BPR) (gedateerd 31 december 2009 en gepubliceerd in het Staatsblad nr. 27449 [4e duplicaat]) worden biociden ingedeeld in vier hoofdgroepen: Desinfectiemiddelen en algemene biociden, Conserveringsmiddelen, Bestrijdingsmiddelen en Overige biociden. Dit document richt zich op de derde hoofdgroep: Bestrijdingsmiddelen.

Wat betekent “Plaagbestrijdingsmiddelen”?

Bestrijdingsmiddelen zijn biociden die zijn ontworpen om gezondheidsrisico's en milieuschade door schadelijke organismen te minimaliseren. Deze producten, die zich richten op plagen zoals insecten, knaagdieren, mijten en larven, zijn essentieel voor de bescherming van de volksgezondheid en het verhogen van de landbouwproductiviteit.

De BPR Bijlage V categoriseert bestrijdingsmiddelen als volgt:

• Producttype 14: Rodenticiden
  Producten die worden gebruikt om muizen, ratten of andere knaagdieren te bestrijden door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking.
• Producttype 15: Aviciden
  Producten die worden gebruikt om vogels te bestrijden door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking.
• Producttype 16: Mollusciciden, vermiciden en producten om andere ongewervelden te bestrijden
  Producten die zich richten op weekdieren, wormen en ongewervelden door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking en die niet onder andere producttypen vallen.
• Producttype 17: Pisciciden
  Producten die worden gebruikt om vissen te bestrijden door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking.
• Producttype 18: Insecticiden, acariciden en producten voor de bestrijding van andere geleedpotigen
  Producten die zich richten op insecten, spinachtigen en schaaldieren door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking.
• Producttype 19: Afweermiddelen en lokstoffen
  Producten die op de huid van mensen of dieren of in hun omgeving worden gebruikt om schadelijke organismen (ongewervelden zoals vlooien, gewervelden zoals vogels, vissen en knaagdieren) te bestrijden door afstoting of aantrekking.
• Producttype 20: Bestrijding van andere gewervelde dieren
  Producten die zich richten op gewervelde dieren door middel van andere effecten dan afstoting of aantrekking, niet geclassificeerd onder andere typen.

Vergunningsvereisten voor bestrijdingsmiddelen

Opstellen van het vergunningsdossier

Het vergunningsdossier voor producten in de derde hoofdgroep moet bevatten:

• Vergunningsdossier biocideproducten (binnen de scope van BIJLAGE-IIB)
• Dossier van actieve stoffen van biocideproducten (binnen de scope van BIJLAGE-IIA)
• Risicobeoordelingsrapport voor biocideproducten (binnen de scope van BIJLAGE-VI)
• Etiket van biocideproducten (binnen de scope van BIJLAGE-XII)
• Veiligheidsinformatieblad (VIB) (binnen de scope van KKDIK BIJLAGE-II)
• Formulerings- en specificatiedocumenten van biocideproducten
• Verklaring van conformiteit van de verpakking van biocideproducten
• Testresultaten van biocideproducten

Testvereisten

De testvereisten voor biocideproducten zijn gespecificeerd in de instructie over biocidetestanalyses en geautoriseerde laboratoria, gepubliceerd met de officiële goedkeuring nr. E.519 van 28.01.2019. Volgens artikel 16 van deze instructie is het verplicht om te voldoen aan de specificaties en methoden in de huidige versie van de publicatie “Manual of Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides” voor het bepalen van de fysische eigenschappen van biocideproducten die worden gebruikt bij de bestrijding van plagen.

Vereiste tests voor biocideproducten in de derde hoofdgroep omvatten:

• Fysisch-chemische tests
• Kortetermijn stabiliteitstests
• Stabiliteitstests van geopende verpakkingen
• Langetermijn stabiliteitstests
• Effectiviteitstests

Algemene bepalingen voor tests

• Alle tests moeten worden uitgevoerd in laboratoria gevestigd in Turkije.
• Monsters die in tests worden gebruikt, moeten afkomstig zijn uit dezelfde batch/serie.
• Fysisch-chemische tests en stabiliteitstests moeten in hetzelfde laboratorium worden uitgevoerd.
• Als effectiviteitstests in een ander laboratorium worden uitgevoerd, moeten ook de initiële fysisch-chemische tests daar worden uitgevoerd.
• Effectiviteitstests mogen niet ouder zijn dan 10 jaar op het moment van de vergunningsaanvraag.
• De houdbaarheid van geopende producten in de bestrijdingsmiddelengroep biociden is gespecificeerd als maximaal één jaar voor producttypes 18 en 19 en maximaal één maand voor producttype 14. Bedrijven die een langere houdbaarheid claimen, kunnen deze laten bevestigen door middel van een analyse.
• Accreditatie of Good Laboratory Practices (GLP)-document is niet vereist voor biologische activiteitstesten van de plaaggroep. Het laboratorium dat een biologische activiteitsautorisatie aanvraagt, moet echter beschikken over de apparatuur die is gespecificeerd in Bijlage 3A van de Instructie over biocidenproductanalyses en geautoriseerde laboratoria, die geschikt en noodzakelijk is voor de analyse waarvoor het is geautoriseerd, en moet ten minste 2 personeelsleden hebben toegewezen met ten minste een bachelordiploma en waarvan er ten minste één bioloog is.
• Aangezien er geen accreditatievereiste is voor de betreffende testen voor laboratoria die biologische activiteiten van de plaaggroep uitvoeren, wordt het autorisatiecertificaat voor drie jaar afgegeven. Deze laboratoria moeten het ministerie ook officieel op de hoogte stellen van hun verzoeken om verlenging van de autorisatie (ten minste 3 maanden vóór het verlopen van de autorisatie).
• Het is verplicht om ten minste 2 personeelsleden toe te wijzen voor biologische activiteitstesten met betrekking tot rodenticiden, waarvan er ten minste één een certificaat voor experimenteel gebruik bij dieren moet hebben.

Testnormen

De parameters die in de inhoud van de tests moeten worden onderzocht, variëren afhankelijk van de kenmerken die in de productspecificatie zijn gespecificeerd. De details van de parameters die in de tests moeten worden onderzocht, worden gedetailleerd uitgelegd in de publicatie "Handleiding voor ontwikkeling en gebruik van FAO- en WHO-specificaties voor pesticiden".

Voor uw vragen over ongediertebestrijdingsproducten, die de 3e hoofdgroep van biociden vormen, kunt u contact met ons opnemen via [email protected] of profiteren van onze diensten binnen het Kader van de Biocidenregelgeving.