Conserveermiddelen (2e HOOFDGROEP)
Biociden zijn chemische of biologische middelen die worden gebruikt om micro-organismen te bestrijden, neutraliseren of elimineren. Volgens de Biocidenverordening (BPR), genummerd 27449 en gepubliceerd op 31 december 2009 (4e Dubbelnummer), zijn biociden onderverdeeld in vier hoofdgroepen: Desinfectiemiddelen en Algemene Biociden, Conserveermiddelen, Ongediertebestrijdingsmiddelen en Overige Biociden. Dit artikel richt zich op de tweede hoofdgroep, "Conserveermiddelen."
Wat is de 2e Hoofdgroep Biociden – Conserveermiddelen?
Tenzij anders aangegeven, omvatten deze producttypen producten die uitsluitend worden gebruikt om microbiële en algengroei te voorkomen.
De producttypen onder de hoofdgroep "Conserveermiddelen", zoals vermeld in Bijlage V van de Biocidenverordening, zijn als volgt:
• Producttype 6: Conserveermiddelen voor producten tijdens opslag
Deze producten worden gebruikt om de houdbaarheid van vervaardigde goederen (met uitzondering van voedsel, diervoeder, cosmetica of medische hulpmiddelen) te behouden door microbiële aantasting te beheersen. Dit type omvat ook producten die worden gebruikt als conserveermiddelen bij het gebruik of de opslag van rodenticiden, insecticiden of andere lokaasmiddelen.
• Producttype 7: Filmconserveermiddelen
Filmconserveermiddelen worden gebruikt om films of coatings te beschermen en hun oorspronkelijke eigenschappen te behouden door microbiële aantasting of algengroei op objecten of materialen zoals verf, kunststoffen, lijmen, muurpasta's, bindmiddelen, papier of kunstwerken te beheersen.
• Producttype 8: Houtconserveermiddelen
Houtconserveermiddelen worden gebruikt om hout of houtproducten, inclusief het zagen van hout, te beschermen tegen schade of esthetische achteruitgang door organismen, inclusief insecten. Dit type omvat zowel preventieve als curatieve producten.
• Producttype 9: Conserveringsmiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen
Wordt gebruikt om vezel- of polymeermaterialen zoals leer, rubber, papier en textiel te behouden door microbiële aantasting te beheersen. Dit type omvat biociden die de kolonisatie van micro-organismen voorkomen, geurvorming tegengaan en/of andere voordelen bieden.
• Producttype 10: Conserveermiddelen voor bouwmaterialen
Deze producten worden gebruikt om andere bouwmaterialen (behalve hout), zoals muren of composietmaterialen, te beschermen tegen microbiële en algengroei.
• Producttype 11: Conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen
Deze producten beschermen water of andere vloeistoffen in koel- en verwerkende systemen tegen schadelijke organismen zoals microben, algen of mosselen. Producten die worden gebruikt voor het desinfecteren van drinkwater of zwembadwater vallen niet onder dit type.
• Producttype 12: Slijmbestrijdingsmiddelen
Deze producten worden gebruikt om slijmvorming op materialen, apparatuur en structuren in industriële processen zoals hout en pulp en poreuze zandlagen gebruikt bij oliewinning te beheersen en te voorkomen.
• Producttype 13: Vloeibare conserveringsmiddelen voor bewerking en versnijden
Deze producten worden gebruikt om microbiële aantasting van vloeistoffen die worden gebruikt voor het bewerken of snijden van metaal, glas of andere materialen te beheersen.
Vergunningsvereisten voor Conserveermiddelen
Voorbereiding van het Vergunningsdossier
Het vergunningsdossier voor conserveermiddelen moet het volgende bevatten:
• Vergunningsdossier voor biocideproducten (volgens Bijlage IIB)
• Dossier van werkzame stoffen van biocideproducten (volgens Bijlage IIA)
• Risicobeoordelingsrapport voor biocideproducten (volgens Bijlage VI)
• Etiket voor biocideproducten (volgens Bijlage XII)
• Veiligheidsinformatieblad voor biocideproducten (volgens Bijlage II van de KKDIK-regeling)
• Formulerings- en specificatiedocumenten van biocideproducten
• Verklaring van verpakkingscompatibiliteit van biocideproducten
• Testresultaten van biocideproducten
Testvereisten
De testvereisten voor biocideproducten zijn gespecificeerd in de "Handleiding voor de Analyse van Biocideproducten en Geautoriseerde Laboratoria", gepubliceerd op 28 januari 2019 onder referentienummer E.519. Volgens deze handleiding moeten alle analyses worden uitgevoerd in laboratoria die zijn geaccrediteerd voor de relevante testparameters of gecertificeerd zijn volgens de principes van Goede Laboratoriumpraktijken (GLP).
Conserveermiddelen onder biociden moeten de volgende tests ondergaan:
• Fysisch-chemische tests
• Kortetermijnstabiliteitstests
• Langetermijnstabiliteitstests
• Effectiviteitstests
Algemene Bepalingen voor Tests
• Alle tests moeten worden uitgevoerd op monsters uit dezelfde batch/partij.
• Fysisch-chemische en stabiliteitstests moeten in hetzelfde laboratorium worden uitgevoerd.
• Indien effectiviteitstests in een ander laboratorium worden uitgevoerd, moeten de initiële fysisch-chemische tests ook in hetzelfde laboratorium worden uitgevoerd.
• De effectiviteitstests mogen niet ouder zijn dan 10 jaar vanaf de datum van de vergunningsaanvraag.
Testnormen
De testnormen voor conserveermiddelen zijn beschreven in Bijlage 18 van de "Handleiding voor de Analyse van Biocideproducten en Geautoriseerde Laboratoria."
Effectiviteitstests voor conserveermiddelen worden uitgevoerd met geschikte methoden die zijn vermeld in de meest recente versie van de ECHA-publicatie getiteld "Guidance on the BPR: Volume II Efficacy, Assessment + Evaluation (Parts B+C)."
Diverse Informatie over Conserveermiddel-Producttypen
Producttype 6: Conserveermiddelen voor producten tijdens opslag
Producttype 6: Conserveermiddel Beschermingsproducten worden gebruikt om de houdbaarheid van vervaardigde producten, met uitzondering van voedsel, diervoeder, cosmetica, geneesmiddelen of medische hulpmiddelen, te behouden door microbiële afbraak te beheersen. Deze producten dienen als conserveermiddelen voor de opslag of het gebruik van rodenticiden, insecticiden of andere lokmiddelen.
Deze conserveermiddelen worden toegevoegd tijdens de productie van diverse vervaardigde producten, zoals verven, coatings, kleefstoffen, schoonmaakproducten en andere industriële materialen. Door microbiële groei te remmen, behoudt Producttype 6 de esthetische en functionele kwaliteiten van de producten en speelt het een cruciale rol in het waarborgen van de duurzaamheid en bruikbaarheid van producten in de tijd.
Biociden onder Producttype 6 worden vaak gebruikt om producten tijdens opslag te beschermen. Wanneer het geconserveerde product (een chemische stof, mengsel of artikel) op de markt wordt gebracht, wordt het geclassificeerd als een behandeld artikel. Chemische stoffen en mengsels die conserveermiddelen in de verpakking bevatten, kunnen worden gebruikt als componenten bij de productie van andere eindproducten. In dergelijke gevallen, als het conserveermiddel in de verpakking na voltooiing van het eindproduct geen beoogde biocidefunctie meer vervult, mogen de resterende conserveermiddelen van de beschermde inhoud niet leiden tot de classificatie van het eindproduct als een behandeld artikel.
Daarnaast kan een vaste component die wordt gebruikt bij de productie van een complex eindproduct een Producttype 6-conserveermiddel bevatten. In dergelijke gevallen moet worden overwogen of het conserveermiddel uitsluitend gerelateerd is aan het opslagproces van deze component (en niet aan het eindproduct) of dat het conserveermiddel voordelig is voor zowel de opslag als het potentiële gebruik van het eindproduct.
Producttype 8: Houtconserveermiddelen
Producttype 8: Houtconserveermiddelen zijn biociden die worden gebruikt om vernietiging en esthetische achteruitgang van houtproducten veroorzaakt door insecten en andere plagen te voorkomen. Deze producten verlengen de natuurlijke levensduur van hout en behouden tegelijkertijd het esthetische uiterlijk. Tijdens de productie worden houtconserveermiddelen toegepast bij houtbewerking en de fabricage van houtproducten om bescherming te bieden tegen insecten, schimmels en andere plagen.
Door hout tegen verval en biologische afbraak te beschermen, worden deze producten vooral gebruikt in de bouw, meubelproductie en toepassingen buitenshuis. Ze zorgen voor de duurzaamheid en lange levensduur van hout voor zowel binnen- als buitengebruik.
Biociden onder Producttype 8 (houtconserveermiddelen) worden over het algemeen gebruikt om langdurige bescherming van hout te bieden, die ook behouden blijft in het eindproduct dat als behandeld artikel wordt geclassificeerd. Uitzonderingen kunnen zijn biociden van Producttype 8 die alleen worden gebruikt tijdens het zaag- of kapstadium van het hout, tijdens de eerste opslag of wanneer het hout wordt behandeld voor hersteldoeleinden voordat het als eindproduct wordt vervaardigd, en die in deze stadia bescherming bieden tegen schadelijke organismen.
Producttype 9: Conserveringsmiddelen voor vezels, leer, rubber en gepolymeriseerde materialen
Producttype 9 (PT9) behoort tot de brede classificaties van biociden en omvat producten die bescherming bieden voor vezels, leer, rubber en polymeermaterialen. Deze producten worden gebruikt om vezelachtige of gepolymeriseerde materialen, zoals leer, rubber, papier en textiel, te beschermen door microbiële afbraak te beheersen. Ze voorkomen de kolonisatie van micro-organismen op materialen, waardoor geuren worden voorkomen of verminderd en/of andere voordelen worden geboden. Deze producten zijn ontworpen om materiaalverslechtering te voorkomen en de levensduur te verlengen. Door bescherming te bieden tegen schade veroorzaakt door micro-organismen, helpen ze de kwaliteit van industriële en consumentenproducten te behouden.
Biociden onder Producttype 9 kunnen ook worden gebruikt bij de productie van behandelde artikelen. In deze context, als een biocideproduct wordt gebruikt om de levensduur van een behandeld artikel te verlengen, de verslechtering ervan te voorkomen of het te beschermen tegen plagen, is het noodzakelijk om een gelicentieerd biocideproduct van Producttype 9 te gebruiken (met nadruk op de beschermende inhoud van PT9 op het etiket en bij de marktpositionering van het artikel).
Als u vragen heeft over uw biocideproducten in de tweede hoofdgroep, kunt u contact met ons opnemen via [email protected] of gebruikmaken van onze Biocideproduct Adviesdienst.