Over SPC IUCLID

De SPC-editor, die wordt gebruikt in het autorisatieproces van biocidale producten op Europees niveau, is uitgefaseerd. Voortaan worden SPC's (Samenvatting van Productkenmerken) voor uw aanvragen voor autorisatie van biocidale producten voorbereid in SPC IUCLID.

IUCLID is ontwikkeld door ECHA om Samenvattingen van Productkenmerken op te stellen en bij te werken in het kader van de Verordening inzake Biocidale Producten van de EU. Deze Samenvattingen van Productkenmerken zijn noodzakelijk voor aanvragen voor de autorisatie van biocidale producten.

De kenmerken van SPC IUCLID kunnen als volgt worden samengevat:

Het bevat dezelfde inhoud als de SPC-editor.
Er is een speciale IUCLID-interface voor individuele producten of productfamilies.
Verificatieregels zijn beschikbaar voor referentie tijdens het controleren van de integriteit en consistentie.
Vertalingen zijn beschikbaar.
In plaats van "Opmerkingen" zijn er "Aantekeningen".
Het bevat extensies zoals het Vergelijkingstool en het Rapportgenerator.

Vanaf nu moet het Productkenmerkenbestand worden voorbereid in IUCLID-formaat (.i6z) voor updates die zijn uitgevoerd of nog moeten worden uitgevoerd in de biocide-applicatietool genaamd R4BP 3. Hoewel de SPC-bestanden in lopende of goedgekeurde aanvragen die zijn gestart in R4BP 3 vóór de introductie van deze nieuwe functie van IUCLID automatisch worden geconverteerd naar het nieuwe formaat, wordt aanbevolen dat gebruikers deze controleren voor uitzonderlijke gevallen.

De eerder gebruikte SPC-editor is verwijderd van de ECHA-website en is niet langer toegankelijk. Gebruikers kunnen echter oude SPC-bestanden in ".xml"-formaat uploaden naar IUCLID. In dat geval worden deze bestanden automatisch geconverteerd naar IUCLID-formaat.

Volgens ECHA zal deze wijziging de gegevens duplicatie verminderen, de documentbeheer verbeteren en de beveiliging verhogen. Zo zal het voorbereidingsproces voor de autorisatie van biocidale producten worden vergemakkelijkt.

U kunt de Biociden Indieningshandleidingen van ECHA raadplegen voor informatie over de wijzigingen. Daarnaast kunt u IUCLID 6 downloaden van de officiële website of het direct gebruiken door een account aan te maken op de ECHA Cloud Services. U kunt ook verwijzen naar relevante webinargegevens van ECHA voor gedetailleerde informatie over IUCLID SPC.

Dit artikel is afkomstig van ECHA.