Over de Jaarlijkse Evaluatie en het Gezamenlijk Evaluatieactieplan

ECHA en de autoriteiten van de lidstaten voeren evaluaties uit om ervoor te zorgen dat industriële actoren voldoen aan de wettelijke verplichtingen en de vereiste gegevens opnemen in hun registratiedossiers. Deze evaluaties helpen bij het identificeren van hiaten in de chemische veiligheid en kunnen, indien nodig, leiden tot nieuwe regelgeving voor bepaalde stoffen.

Het Gezamenlijk Evaluatieactieplan (REACH Evaluation Action Plan) werd in 2019 opgezet door ECHA en de Europese Commissie. Het doel van dit actieplan was om de wettelijke naleving van REACH-registraties te verbeteren. De activiteiten van dit plan zijn echter in 2024 beëindigd, en ECHA zal nu alleen de implementatie van de aanbevelingen uit deze periode monitoren.

Huidige Status van de Evaluatiestatistieken

Volgens de laatste aankondiging op de website van ECHA zijn de jaarlijkse evaluatiestatistieken bijgewerkt. De meest recente gegevens zijn als volgt:

Tussen 2009 en 2024 werd de naleving van 15.500 registraties gecontroleerd. Dit vertegenwoordigt 23% van alle ingediende registratiedossiers, met in totaal 3.200 stoffen.
34% van de chemische stoffen met een hoog volume (≥ 100 ton per jaar) werd geëvalueerd.

In 2024 heeft ECHA:

251 volledige nalevingscontroles (CCH) uitgevoerd, die 1.705 dossiers en 234 verschillende stoffen omvatten. Deze controles waren voornamelijk gericht op stoffen of stofgroepen met een hoog tonnage en potentiële zorgen, waarbij hogere gevarenpunten werden aangepakt.
62 gerichte nalevingscontroles uitgevoerd, die 2.000 registratiedossiers en 272 unieke stoffen besloegen.
161 testvoorstellen (TPE) beoordeeld en 92 beslissingen aan bedrijven uitgevaardigd.
De naleving gecontroleerd van dossiers waarbij registranten ervoor kozen niet deel te nemen aan gezamenlijke indieningen en hun gegevens afzonderlijk indienden. Deze controle omvatte 19 dossiers voor 12 stoffen, en alle beoordeelde dossiers werden als niet-conform bevonden.
Geverifieerd of de aanvullende informatie die door registranten werd verstrekt, voldeed aan de REACH-vereisten. In 2024 werd deze beoordeling afgerond voor 241 stoffen. In ongeveer 70% van de gevallen verstrekten bedrijven de gevraagde gegevens aan ECHA, terwijl de overige 30% werd doorgestuurd naar de lidstaten voor verdere actie.
300 beslissingen uitgevaardigd, waaronder 208 beslissingen met betrekking tot volledige en gerichte nalevingscontroles en 92 beslissingen over de beoordeling van testvoorstellen.

Wat Zijn de Meest Voorkomende Tekortkomingen Geïdentificeerd door ECHA?

ECHA heeft een Excel-bestand op haar website gedeeld met een lijst van de geëvalueerde stoffen en de gevraagde gegevens. Een analyse van dit bestand toont de meest gevraagde informatie:

Langdurige toxiciteitstest op vissen (Bijlage IX, Sectie 9.1.6.; testmethode: EU C.47/OECD TG 210)
Langdurige toxiciteitstest op aquatische ongewervelden (Bijlage IX, Sectie 9.1.5.; testmethode: EU C.20/OECD TG 211)
Prenatale ontwikkelingstoxiciteitsstudie via orale toediening bij één diersoort (rat of konijn) (Bijlage IX, Sectie 8.7.2.; testmethode: OECD TG 414)
Groei-inhibitiestudie op aquatische planten (Bijlage VII, Sectie 9.1.2.; testmethode: EU C.3/OECD TG 201)
Langdurige toxiciteitstest op aquatische ongewervelden (geactiveerd door Bijlage VII, Sectie 9.1.1., Kolom 2) (testmethode: EU C.20/OECD TG 211)
In-vitro genmutatiestudie op zoogdiercellen, alleen als een negatief resultaat is verkregen in Bijlage VII, Sectie 8.4.1., en Bijlage VIII, Sectie 8.4.2. (Bijlage VIII, Sectie 8.4.3.; testmethode: EU B.17/OECD TG 476 of EU B.67/OECD TG 490)
Subchronische toxiciteitsstudie (90 dagen) via orale toediening bij ratten (Bijlage IX, Sectie 8.6.2.; testmethode: OECD TG 408)
Huidgevoeligheidstest (Bijlage VII, Sectie 8.3)
Screeningstudie voor reproductieve/ontwikkelingstoxiciteit bij ratten via orale toediening (Bijlage VIII, Sectie 8.7.1.; testmethode: EU B.63/OECD TG 421 of EU B.64/OECD TG 422)
In-vitro genmutatiestudie op bacteriën (Bijlage VII, Sectie 8.4.1.; testmethode: Bacteriële terugmutatietest, OECD TG 471)

Door deze evaluaties wil ECHA de chemische veiligheid ondersteunen door toegang tot betrouwbare gegevens over de gevaren van chemische stoffen te waarborgen.

Bedrijven wordt aangeraden hiaten in hun REACH-dossiers te vermijden om toekomstige nalevingsproblemen te voorkomen. Deskundige ondersteuning inschakelen tijdens dit proces kan bijdragen aan een succesvolle REACH-registratie.

Voor gedetailleerde informatie over de evaluaties, klik hier.

Dit artikel is afkomstig van ECHA.