Betreffende de regulering van taken en procedures in de vergunningsprocessen van biociden en het gebruik van hulpstoffen in biociden, is een officiële goedkeuring gepubliceerd.

Over de Gepubliceerde Officiële Goedkeuring

Taken en procedures met betrekking tot de vergunningverlening van biociden worden uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van de Biocidenverordening, die werd gepubliceerd in het Staatsblad van 31 december 2009, en genummerd 27449 (4e herhaalde uitgave).

De vergunningsprocessen voor biociden worden uitgevoerd volgens de officiële goedkeuring van 25/05/2021 en genummerd E-19020089-105.99-2217, en de processen met betrekking tot hulpstoffen die verplicht worden gebruikt als pH-regulatoren, conserveermiddelen, stabilisatoren of vulstoffen in sommige producten, worden uitgevoerd volgens de officiële goedkeuring van 26/12/2015 en genummerd E-19020089-020-9604.

Om uniformiteit te waarborgen in de toepassing van taken en procedures met betrekking tot de vergunningverlening, is de officiële goedkeuring van 10.03.2022 en genummerd E-19020089-819-1014 gepubliceerd, waarbij de bepalingen van de officiële goedkeuringen van kracht blijven. Dienovereenkomstig:

1- Met de wijziging die op 30.12.2021 in het Staatsblad is aangebracht, is de voorlopige aanvraag afgeschaft, en de testmethoden en -principes worden uitgelegd in de paragrafen 3, 4 en 5 van artikel 6 van de verordening, waarin de analysemethoden worden uitgelegd. In overeenstemming met deze bepalingen moet het bedrijf dat een vergunning aanvraagt, productmonsters voor analyse naar het laboratorium brengen en de resultaten samen met de informatie en documenten die in artikel 14 van de Biocidenverordening worden vereist, de bijlagen IIA en IIB, en het technische dossier dat aan de Autoriteit is voorbereid, indienen. Als deze analyses in buitenlandse laboratoria worden uitgevoerd, op voorwaarde dat ze voldoen aan de voorwaarden van de bovengenoemde artikelen, worden de vergunningsaanvragen geaccepteerd.

2- De procedure voor verlenging van de biocidenvergunning zal worden uitgevoerd volgens de voorschriften in de officiële goedkeuring van 10.03.2022 en genummerd E-19020089-819-1014, en de volgende tabel.

Datum van vergunningverlening	Geldigheidsduur van de vergunning	Tijd voor vergunningsverlenging
02.01.2015 – 30.12.2016	31.12.2022	03.01.2022 – 30.12.2022
02.01.2017 – 29.12.2017	31.12.2023	02.01.2023 – 29.12.2023
01.01.2018 – 31.12.2018	31.12.2024	02.01.2024 – 31.12.2024
02.01.2019 – 31.12.2019	31.12.2025	02.01.2025 – 31.12.2025
01.01.2020 – 31.12.2020	31.12.2026	02.01.2026 – 31.12.2026
04.01.2021 – 31.05.2021	31.12.2027	04.01.2027 – 31.12.2027
01.06.2021 – 31.12.2021	Bepaald op basis van stabiliteitstests en de lijst van werkzame stoffen.

3- Wanneer een werkzame stof wordt gebruikt als hulpstof:

a) Als de als hulpstof gebruikte werkzame stof in een biocideproduct wordt gedefinieerd als een werkzame stof in het betreffende producttype en/of in een ander producttype binnen dezelfde groep:

i) Technische uitleg dat de gebruikte hoeveelheid niet bijdraagt aan de effectiviteit van het product,

ii) Literatuurinformatie zal vereist zijn.

Op basis van de verstrekte informatie en documenten, als wordt begrepen dat de hulpstof in het product bijdraagt aan de effectiviteit, zal de hulpstof worden geëvalueerd als een werkzame stof. Als wordt begrepen dat de hulpstof niet bijdraagt aan de biocide-effectiviteit bij de betreffende concentratie, zullen chemische analyses van de stof vereist zijn.

b) Als voormalige werkzame stoffen, die in de bijlagen van de Biocidenverordening waren opgenomen en later van de lijst met werkzame stoffen werden verwijderd, worden gebruikt als hulpstoffen:

i) Indiening van een evaluatierapport waarin de redenen voor de verwijdering van de betreffende werkzame stof uit de ECHA-lijst worden uitgelegd,

ii) Wetenschappelijke uitleg dat de gebruikte hoeveelheid niet bijdraagt aan de biocide-effectiviteit,

iii) Literatuurinformatie zal vereist zijn.

Op basis van de verstrekte informatie en documenten, als wordt vastgesteld dat de stof alleen als hulpstof in het product wordt gebruikt, zal het vergunningsproces worden uitgevoerd op basis van de werkzame stof in de formulering, en zal er geen actie worden ondernomen met betrekking tot de hulpstof.