Nieuwe update in het proces van verlenging van de autorisatie voor biociden
Het Ministerie van Volksgezondheid van de Republiek Turkije heeft, via de Turkse Geneesmiddelen- en Medische Hulpmiddelenautoriteit (TITCK), een nieuwe aankondiging gedaan met betrekking tot aanvragen voor vernieuwing van de vergunning voor biociden.
Volgens deze aankondiging zijn er in het verleden vernieuwing aanvragen ingediend voor biociden die direct contact hebben met het menselijk lichaam en die zijn goedgekeurd door de TITCK. Deze producten hebben hun lange termijn stabiliteitsanalyse voltooid en hun licentieperiode is verlopen of zal binnenkort verlopen. Deze aanvragen zijn ingediend onder het toepassingstype "Vernieuwing van de vergunning voor biociden (Algemene wijziging - EBS)" via het Elektronische Aanvraagsysteem (EBS). De vernieuwingsaanvragen voor deze producten worden nu verwerkt via het Product Tracking System (UTS) binnen het veld "Aanvraag voor verlenging van de licentieperiode" in het kader van de "Betaalde Evaluatie-aanvraag".
Nadat het module voor vernieuwingsaanvragen voor producten met verlopen of binnenkort verlopende licentieperiodes in UTS is afgerond, zijn de relevante aanvragen begonnen binnen te komen vanuit dit veld. Volgens de aankondiging werd in eerste instantie, voordat dit module werd geconfigureerd, de "Aanvraag voor verlenging van de licentieperiode" geactiveerd in het Product Tracking System voor producten met een afgegeven licentie onder de aanvragen waarvoor een verlenging van de licentieperiode was aangevraagd, nadat een aanvraag was gemaakt in EBS. Later werden aanvragen geactiveerd voor producten waarvan het proces voor de verlenging van de licentieperiode al gaande was.
De betalingen voor deze aanvragen verlopen via hetzelfde veld, en goedgekeurde etiketten en originele licenties moeten fysiek naar de TITCK worden verzonden per post. Aanvragen dienen te worden gemaakt nadat alle vereiste documenten zijn ingediend en de overdracht van de vernieuwingsaanvraag voor documenten is voltooid. Daarnaast dient te worden opgemerkt dat er geen verdere update-aanvragen kunnen worden ingediend totdat de in het systeem geactiveerde aanvragen voor verlenging van de licentie zijn afgerond. In dit kader wordt aanbevolen om relevante gegevens zonder vertraging over te dragen en aanvragen te creëren.
Personen die documenten willen vernieuwen voor biociden die in contact komen met het menselijk lichaam, goedgekeurd door de TITCK, en waarvoor langetermijnstabiliteitsanalyses zijn voltooid, en waarvan de licentieperiode is verlopen of binnenkort zal verlopen, wordt geadviseerd om hun aanvragen voort te zetten in overeenstemming met de genoemde aankondiging.