21 CMR-stoffen worden vanaf 1 september 2025 verboden in cosmetische producten

21 CMR-stoffen die vanaf 1 september 2025 in cosmetische producten verboden zijn

Op 24 juni 2024 heeft de Europese Commissie de Wereldhandelsorganisatie (WTO) op de hoogte gesteld van een ontwerpverordening betreffende het gebruik van bepaalde CMR-stoffen in cosmetische producten. Dit ontwerp is Omnibuswet VII, die beoogt Verordening (EU) 2024/197 van de Commissie uit te voeren, waarbij de EU-cosmeticaverordening wordt gewijzigd om nieuw geclassificeerde CMR-stoffen in de EU-CLP-verordening op te nemen.

Het ontwerp is momenteel open voor opmerkingen tot 23 augustus 2024 en zal naar verwachting op 1 september 2025 in werking treden.

Omnibuswet VII zal vanaf 1 september 2025 van kracht zijn, zonder onderscheid tussen het op de markt brengen en het beschikbaar stellen op de markt. Dit betekent dat niet-conforme cosmetica vanaf de toepassingsdatum niet langer op de EU-markt mogen worden verkocht en voor deze datum moeten worden teruggeroepen.

De EU-cosmeticaverordening zal 23 wijzigingen in de bijlagen ondergaan, waaronder:

• Bijlage II: 1 herzien verboden ingrediënt en 21 nieuw verboden ingrediënten.
• Bijlage III: 1 beperkt ingrediënt verwijderd.

 

Welke stoffen worden verboden?

De volgende stoffen worden toegevoegd aan bijlage II, de lijst van verboden stoffen in cosmetische producten:

• diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide (momenteel beperkt onder bijlage III)
• 2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A
• transfluthrin (ISO); 2,3,5,6-tetrafluorobenzyl (1R,3S)-3-(2,2-dichlorovinyl)-2,2- dimethylcyclopropanecarboxylate
• clothianidin (ISO); (E)-1-(2-chloro-1,3-thiazol-5- ylmethyl)-3-methyl-2-nitroguanidine
• benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4- [1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate
• benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′- [2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)
• reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4- [1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4- hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)
• reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′- [2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)
• dimethyl propylphosphonate
• dibutyltin maleate
• dibutyltin oxide
• reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3- epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2- hydroxymethyl butane
• 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1- (trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF
• benfluralin (ISO); N-butyl-N-ethyl-α,α,αtrifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin
• N,N-dimethyl-p-toluidine
• 1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs
• 4-nitrosomorpholine
• difenoconazole (ISO); 1-({2-[2-chloro-4-(4- chlorophenoxy)phenyl]-4-methyl-1,3-dioxolan-2- yl}methyl)-1H-1,2,4-triazole; 3-chloro-4- [(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-methyl-2-(1H-1,2,4- triazol-1-ylmethyl)-1,3-dioxolan-2-yl]phenyl 4- chlorophenyl ether
• 4-methylimidazole
• 3,3′-dimethylbiphenyl-4,4′-diyl diisocyanate
• foramsulfuron (ISO); 2-{[(4,6- dimethoxypyrimidin-2-yl)carbamoyl]sulfamoyl}- 4-formamido-N,N-dimethylbenzamide; 1-(4,6- dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(2- dimethylcarbamoyl-5- formamidophenylsulfonyl)urea
• (2E)-2-cyano-N-[(ethylamino)carbonyl]-2- (methoxyimino)acetamide

 

De industrie heeft nog geen opmerkingen of verzoeken ingediend met betrekking tot het uitzonderlijke gebruik van deze stoffen in cosmetische producten.

Wat nu te doen?

Hoewel dit slechts een ontwerp is, is het tijd om actie te ondernemen, aangezien zowel Omnibuswet VII als Verordening (EU) 2024/197 zonder uitzondering vanaf dezelfde datum van kracht zullen zijn. Cosmeticafabrikanten en -importeurs moeten controleren of hun producten de vermelde stoffen bevatten. Zo ja, dan moeten de nodige stappen worden ondernomen voor herformulering en naleving, inclusief een bijgewerkt veiligheidsbeoordelingsrapport en CPNP-melding. Aangezien de Turkse cosmetica regelgeving is afgestemd op die van de EU, zullen binnenkort vergelijkbare stappen in Turkije worden genomen, en proactieve planning is essentieel.

Referenties:

• WTO. (2024). Ontwerp van een verordening van de Commissie tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot het gebruik in cosmetische producten van bepaalde stoffen die als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn geclassificeerd. Geraadpleegd op 24/06/2024
• WTO. (2024). Ontwerp bijlage bij de verordening van de Commissie tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad met betrekking tot het gebruik in cosmetische producten van bepaalde stoffen die als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting zijn geclassificeerd. Geraadpleegd op 24/06/2024