KKDİK-dossierregistratie
Wat is KKDIK-dossierregistratie?
Volgens de KKDIK-regelgeving, die tot doel heeft de menselijke gezondheid en het milieu te beschermen tijdens de productie, invoer en gebruik van chemicaliën, is het verplicht chemische stoffen die in Turkije worden geproduceerd of geïmporteerd met een volume van 1 ton of meer per jaar per fabrikant of importeur te registreren. De registratie van het KKDIK-dossier maakt deel uit van deze wettelijke vereisten. Het registratieproces van het KKDIK-dossier wordt gecontroleerd door het Turkse Ministerie van Milieu, Stedelijke Planning en Klimaatverandering en moet worden uitgevoerd volgens specifieke criteria.
Wie moet een KKDIK-dossier registreren?
Volgens de KKDIK-regelgeving zijn de volgende entiteiten verplicht een KKDIK-dossier te registreren:
- Fabrikanten en importeurs die een stof op zichzelf of in een mengsel met een volume van 1 ton of meer per jaar produceren of importeren, moeten een registratietoepassing indienen.
- Polymerfabrikanten of -importeurs moeten onder bepaalde voorwaarden monomere stoffen of andere stoffen binnen het polymeer registreren. Deze voorwaarden omvatten dat het polymeer 2% of meer aan chemisch gebonden monomere eenheden of andere stoffen bevat en de totale hoeveelheid 1 ton of meer per jaar bedraagt.
- Producenten of importeurs van voorwerpen moeten stoffen registreren die bedoeld zijn om uit die voorwerpen vrij te komen.
Deze entiteiten moeten hun chemicaliën registreren volgens de KKDIK-regelgeving. Stoffen die niet zijn geregistreerd, mogen niet worden geproduceerd of op de Turkse markt worden gebracht.
Hoe registreer je een KKDIK-dossier?
Het registratieproces van het KKDIK-dossier bestaat uit de volgende stappen:
1. Registratietoepassing
Bedrijven dienen hun registratietoepassingen in via het Chemische Registratiesysteem op de officiële website van het Turkse Ministerie van Milieu, Stedelijke Planning en Klimaatverandering.
2. Voorbereiding van het technische dossier
Voor de registratietoepassing moet een technisch dossier worden voorbereid. Dit dossier moet het volgende bevatten:
- Identiteit van fabrikanten en importeurs
- Identiteit van de stof
- Informatie over de productie en het gebruik van de stof
- Classificatie en etikettering van de stof
- Richtlijnen voor het veilige gebruik van de stof
- Samenvattingen van studies over informatie verkregen uit de toepassing van de Bijlagen 7 tot 11
- Indien nodig, uitgebreide samenvattingen van studies over informatie verkregen uit de toepassing van de Bijlagen 7 tot 11
3. Volledigheidscontrole
Het ministerie voert een volledigheidscontrole uit op de registratiedossiers. Deze controle evalueert echter niet de toereikendheid of kwaliteit van de ingediende gegevens of bewijzen. Indien er gebreken worden geconstateerd, kunnen aanvullende gegevens worden opgevraagd bij de aanvrager.
4. Bijwerken van het registratiedossier
Indien er belangrijke ontwikkelingen zijn met betrekking tot de geregistreerde stof of de registranten, moet het registratiedossier worden bijgewerkt en moet het ministerie worden geïnformeerd. Situaties die een update van het dossier vereisen, omvatten:
- Wijzigingen in de status, zoals het worden van een fabrikant, importeur of producent van voorwerpen
- Wijzigingen in identiteitsinformatie, zoals naam en adres
- Wijzigingen in de samenstelling van stoffen
- Wijzigingen in de hoeveelheden van de geproduceerde of geïmporteerde stof
- Nieuw geïdentificeerde toepassingen van de stof
5. Verzoeken om aanvullende informatie
Indien het ministerie daarom verzoekt, moet de registrant aanvullende informatie verstrekken vóór de door het ministerie gespecificeerde datum.
Het registratieproces van het KKDIK-dossier wordt voltooid door deze stappen te volgen. Het is belangrijk om gedurende het hele proces nauwkeurige en volledige informatie te verstrekken.
Chemleg Consultancy Services
Als bedrijven niet over de nodige expertise beschikken in de processen van chemische registratie, kunnen hun registratietoepassingen worden afgewezen, wat kan leiden tot vertragingen in de productie of marketing van producten, of zelfs boetes. Om dergelijke negatieve gevolgen te voorkomen, wordt bedrijven geadviseerd professionele hulp in te schakelen.
Chemleg kan u ondersteunen bij uw chemische registratieprocessen. Onze diensten met betrekking tot naleving van de KKDIK-regelgeving omvatten:
- Het bepalen van rollen en verantwoordelijkheden onder KKDIK
- Het beheren van het hele proces voor stoffen onder KKDIK
- Identificatie van stoffen binnen de scope
- Het uitvoeren van de voorregistratie van stoffen
- Het monitoren van pre-SIEF- en SIEF-deelnemersactiviteiten
- Het volgen van consortiumactiviteiten
- Het voorbereiden en samenstellen van registratiedossiers onder KKDIK
- Het uploaden van registratiedossiers naar het KKS door chemische beoordelingsdeskundigen
- Het indienen van SVHC-meldingen
- Het opstellen van inventarissen van stoffen onder Bijlage 17 (Lijst van Beperkte Stoffen)
Daarnaast ondersteunen wij bedrijven bij het opstellen van veiligheidsinformatiebladen, het creëren van etiketten en classificaties en het verlenen van vertegenwoordigersdiensten.